⚖️ РЕЗЮМЕ НА ДЕЛОТО (АДМИНИСТРАТИВНО)
- Страни: Жалбоподател: "Полимекс" ЕООД. Ответник: Ж. М. Г., главен инспектор в отдел "ОКМД", дирекция "МД" на РЗИ Варна (Административен орган: Регионална здравна инспекция - Варна).
- Предмет на спора: Обжалва се Предписание с изх. № ЗП-04-110/31.10.2024 г., издадено от длъжностно лице на РЗИ Варна, с което на аптека, стопанисвана от "Полимекс" ЕООД, е предписано да постави врата, която да отделя приемно от складово помещение, на основание чл. 271, ал.1, т.5Чл. 271. ⚖️ Практика (6) (1) (Изм. - ДВ, бр. 98 от 2010 г., в сила от 01.01.2011 г.) Регионалните здравни инспекции имат право да: 1. спират строителството и да издават предписания, когато установят нарушения на хигиенните норми и изисквания в процеса на изпълнение на строителството; при незаконно строителство на обекти и съоръжения за производство, съхранение и продажба на лекарствени продукти уведомяват Дирекцията за национален строителен контрол или техническата служба на общината; 2. забраняват пускането в експлоатация и да спират експлоатацията на обекти и съоръжения при нарушаване на изискванията и на хигиенните норми при производството, съхранението и продажбата на лекарствени продукти - до отстраняване на нарушенията; 3. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) блокират лекарствени продукти след получаване на писмено уведомление от ИАЛ за наличие на документирана информация за: несъответствие с изискванията за качество; лекарствени продукти, внесени или произведени в нарушение на този закон; лекарствени продукти, които се предлагат в опаковки с листовки, които не отговарят на изискванията на този закон; и изпращат мостри от тях в ИАЛ; 4. дават заключения за съответствието на обектите на контрола с нормативно определените изисквания; 5. издават разпореждания, предписания и указания в рамките на своята компетентност, които са задължителни за всички лица на територията на съответната област; 6. (нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) осъществяват контрол по изпълнението на разпорежданията за изтегляне на лекарствени продукти от обектите, разположени на територията на съответната област. (2) (Изм. - ДВ, бр. 98 от 2010 г., в сила от 01.01.2011 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Принудителните административни мерки по ал. 1 или по чл. 270, ал. 3 се налагат със заповед на директора на РЗИ. Копие от издадената заповед се изпраща на ИАЛ. (3) Заповедите по ал. 2 подлежат на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им. (4) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Регионалните здравни инспекции уведомяват ИАЛ, когато установят, че: 1. аптека на територията на съответната област не работи повече от 30 дни в рамките на една календарна година; 2. няма аптека на адреса, за който е издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
