НАРЕДБА № 44 ОТ 26.08.2010 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ „КЛИНИЧНА ИМУНОЛОГИЯ" - Обем и апаратура

Д. Задължителен (минимален) обем показатели и задължителна апаратура за лаборатория по клинична имунология - самостоятелно лечебно заведение или част от структурата на лечебно заведение за болнична или за извънболнична помощ.
1. Задължителен (минимален) обем за лабораторни показатели:
1.1. определяне на общи имуноглобулини ИгГ, ИгМ, ИгА;
1.2. определяне на С3 и С4 компоненти на комплемента;
1.3. определяне на ревматоиден фактор (РФ);
1.4. определяне на антистрептолизинов титър (АСТ);
1.5. определяне на криоглобулини;
1.6. определяне на антинуклеарни антитела (АНА).
2. Задължителна (минимална) лабораторна апаратура:
2.1. затворена система за вземане на кръв;
2.2. центрофуга;
2.3. термостат;
2.4. хладилник (4 - 8 °С);
2.5. хладилна камера ( - 20 °С);
2.6. светлинен и/или флуоресцентен микроскоп;
2.7. спектрофотометър (ELISA спектрофотометър) или автоматизирана система за имуноблот
Е. Допълнителен (оптимален) обем показатели и апаратура за лаборатория по клинична имунология самостоятелно лечебно заведение или част от структурата на лечебно заведение за болнична или за извънболнична помощ.
1. Допълнителен (оптимален) обем за лабораторни показатели (в зависимост от характера на дейността и по преценка на ръководството на лечебното заведение)
1.1. Определяне на антинуклеарни антитела срещу различни нуклеарни антигени: dsDNA, Sm,RNP, SS-A(Ro), SS-B( La), Scl 70, Jo-1, центромери, хистони и др.
1.2. Определяне на антимитохондриални антитела (АМА)
1.3. Определяне на антигладкомускулни антитела (АГМА)
1.4. Определяне на антифосфолипидни антитела (АФА)
1.5. Определяне на антинеутрофилни цитоплазмени антитела (АНЦА)
1.6. Определяне на антитела към щитовидна жлеза (анти-тиреоглобулинови /ТАТ/, анти-микрозомални/МАТ/, срещу тиреоидна пероксидаза
/ТПО/, срещу рецептор за тирео-стимулиращ хормон и др.)
1.7. Определяне на С реактивен протеин (СРП)
1.8. Определяне на единична HLA специфичност (HLA-B5, -В27, DRB1*04 и др.);
1.9. Определяне на туморни маркери - CA 19-9, CEA, CA 15-3, PSA, AFP, bHCG и др.
1.10. Определяне на хормони: тироидни, надбъбречни, хипофизни, полови и др.
1.11. Определяне на антитела и антигени от вируси, бактерии (вкл. хламидии и микоплазми), паразити
1.12. Определяне на моноклонални протеини: ИгГ, ИгА, ИгМ, ИгД, ИгЕ, капа и ламбда свободни леки вериги в серум с имунофиксационна електрофореза
1.13. Определяне на общи и специфични имуноглобулин Е
1.14. Флоуцитометрично имунофенотипизиране на левкоцити
1.15. Определяне на HLA системата
1.16. Определяне на тъканната съвместимост чрез кросмач реакция
1.17. Определяне на циркулиращи алоантитела
1.18. Определяне на други органспецифични и органнеспецифични антитела
1.19. Определяне на спонтанна и стимулирана активация и пролиферация на лимфоцитите - in vitro test
1.20. Определяне на ин витро алерген специфична активация/дегранулация на базофилни гранулоцити чрез флоуцитометрия
1.21. Митоген- и антиген-индуцирана бластна трансформация
1.22. Имунохистохимични изследвания
1.23. Определяне на цитокини
1.24. Определяне на антиген-специфични Т лимфоцити
1.25. Определяне на фагоцитоза и оксидативен взрив на неутрофили и моноцити.
2. Допълнителен (оптимален) обем лабораторна апаратура
2.1. Специализирани центрофуги (напр. микроцентрофуга, цитоцентрофуга, високооборотна и др.)
2.2. Фризер (-70 °С)
2.3. Флоуцитометър
2.4. Ламинарен бокс
2.5. СО2 инкубатор
2.6. Стереомикроскоп
2.7. PCR апарат
2.8. Набор за електрофореза
2.9. Трансилюминатор
2.10. Други.