Чл. 1. (1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт „Клинична имунология" съгласно приложението.
(2) С медицинския стандарт се определят:
1. основните характеристики на специалността „Клинична имунология";
2. нивата на компетентност на лабораториите и на другите структури, които осъществяват дейност по специалността „Клинична имунология" в лечебните заведения за болнична и за извънболнична помощ;
3. основните изисквания към лабораторията по клинична имунология (персонал, устройство, дейност, контрол, документиране, задължителен и оптимален обем лабораторни показатели, апаратура, аналитични принципи);
4. основните изисквания към кабинетите, отделенията и клиниките по клинична имунология в лечебните заведения (устройство, задължителни дейности, персонал).
Чл. 2. Вътрешните актове на органите на управление на лечебното заведение и договорите за оказана медицинска помощ, сключвани от лечебните заведения, не могат да съдържат разпоредби, които определят по-ниско качество на осъществяваната дейност по клинична имунология от установеното с изискванията на тази наредба.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1. Указания по прилагането на тази наредба се дават от министъра на здравеопазването.
§ 2. (Изм. - ДВ, бр. 63 от 2021 г.) Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор", регионалните здравни инспекции и органите на управление на лечебните заведения.
§ 3. За нарушение или неизпълнение на задълженията по тази наредба виновните лица се наказват по реда на Закона за лечебните заведения и Закона за здравето.
§ 4. Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и чл. 80 от Закона за здравето и отменя Наредба № 7 от 12 април 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична и лабораторна имунология" (ДВ, бр. 39 от 2006 г.).
§ 5. (Нов - ДВ, бр. 92 от 2010 г.; отм., бр. 32 от 2014 г., в сила от 01.01.2014 г.).
§ 6. (Нов - ДВ, бр. 92 от 2010 г.; изм., бр. 63 от 2021 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 63 от 2021 г.) В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на необходимите за дейността по клинична имунология изследвания, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена на адреса, на който се осъществява дейността по клинична имунология. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по клинична имунология.
(2) (Отм. - ДВ, бр. 63 от 2021 г.).
Министър: А.-М. Борисова
Приложение към чл. 1, ал. 1
МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ „КЛИНИЧНА ИМУНОЛОГИЯ"
(Изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 32 от 2014 г., в сила от 01.01.2014 г.; изм., бр. 63 от 2021 г.)