Решение № 18758 по дело № 11159/2024 г. на АССГ

Р Е Ш Е Н И Е № 18758 гр. София, 02.06.2025 г. В ИМЕТО НА НАРОДА АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД - СОФИЯ-ГРАД , Второ отделение 29 състав, в публично заседание на 20.05.2025 г. в следния състав: СЪДИЯ: Танка Цонева при участието на секретаря Макрина Христова, като разгледа дело номер 11159 по описа за 2024 година докладвано от съдията, и за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл.145Чл. 145. ⚖️ Практика (6) (1) Административните актове могат да се оспорват пред съда по отношение на тяхната законосъобразност. (2) На оспорване подлежат: 1. първоначалният индивидуален административен акт, включително отказът да се издаде такъв акт; 2. (изм. - ДВ, бр. 39 от 2011 г.) решението на по-горестоящия административен орган, с който е изменен актът по т. 1 или е отменен и въпросът е решен по същество; 3. решенията по искания за издаване на документи от значение за признаване, упражняване или погасяване на права или задължения. (3) Административните актове могат да бъдат оспорени изцяло или в отделни техни части. Основания за оспорване -178 от АПК вр.чл.266, ал.3Чл. 266. ⚖️ Практика (1) (Изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) (1) Комисията по прозрачност е орган, пред който може да се обжалват по административен ред решенията на съвета. (2) Решенията на Комисията по прозрачност се вземат с мнозинство две трети от състава и. (3) Решенията на съвета може да се обжалват по съдебен ред и без да е изчерпана възможността за оспорването им по административен ред. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. Образувано е по жалба на К. М. К., ЕГН [ЕГН] чрез пълномощника му –адв. Г. В. против

Решение № КЛ-39/16.10.2024 г. на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, с което е отхвърлена като процесуално недопустима и е оставена без разглеждане жалба с вх. № 111-6400/27.08.2024 г. срещу

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. на НСЦРЛП. С последното решение се допуска промяна, свързана с реда на заплащане на лекарствен продукт, считано от 01.04.2024 г., включва в Приложение № 1 „Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване“ на Позитивния лекарствен списък за лекарствения продукт Nplate Powder and solvent for solution for injection 250 mcg 1 vial +1 pre-filled syringe +1 vial adapter +1 needle+1 syringe +4 alcohol pads, с притежател на разрешението за употреба Amgen Europe B.V ., Н.. В жалбата са изложени твърдения, че неправилно и незаконосъобразно Комисията по прозрачност е приела, че само притежателят на разрешението за употреба представлява заинтересовано лице по смисъла на чл.83, ал.1Чл. 83. ⚖️ Практика (6) (1) Жалба срещу административния акт могат да подават заинтересованите лица. (2) С жалбата може да се оспори както законосъобразността, така и целесъобразността на административния акт. (3) (Изм. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Прокурорът може да подава протест при упражняване на надзор при изпълнение на принудителни мерки. Форма на жалбата и протеста. Срок за оспорване от АПК и само той има правен интерес от последиците на решението. Сочи се, че нормата на чл.147, ал.1Чл. 147. ⚖️ Практика (25) (1) Право да оспорват административния акт имат гражданите и организациите, чиито права, свободи или законни интереси са нарушени или застрашени от него или за които той поражда задължения. (2) Прокурорът може да подаде протест срещу акта в случаите по от АПК предвижда право да оспорват административните актове на лицата, чиито права, свободи или законни интереси са засегнати или могат да бъдат засегнати от тях. Правният интерес бил налице винаги, когато актът засяга пряко и непосредствено правната сфера на лицето, като отнема, изменя или ограничава права, или създава задължения. Жалбоподателят К. страдал от идиопатична тромбоцитопения, като се лекувал в „Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания“ ЕАД с продукта Nplate Powder and solvent for solution for injection 250 mcg 1 vial +1 pre-filled syringe +1 vial adapter +1 needle+1 syringe +4 alcohol pads. За всеки един пациент, ползващ посочения продукт бил налице сложен процес на определяне на дозата, зависещ от извършването на ежеседмични изследвания и пряко наблюдение на медицински специалист – хематолог. Дозата на продукта се определяла ежеседмично на база възраст, тегло и състояние на пациента, което поставяло изискването за редовен контрол от хематолог и провеждане на съответното индивидуално прецизиране на дозата за всеки пациент. След стартиране на лечението, всяка седмица в специализираната болница се изследвала пълната кръвна картина, за да се определи точната доза, необходима за следващата седмица от хематолог.

С

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. на НСЦРЛП била направена промяна в начина на предписване и приложение на продукта от болнична в аптечна среда, което сериозно нарушавало пациентските права на жалбоподателя, тъй като съответните процедури не можело да се извършат извън болнично заведение, без пряко наблюдение от специалист хематолог. Ето защо, жалбоподателят счита, че притежава пряк и непосредствен интерес за обжалване на постановеното от Комисията по прозрачност решение, поради което отправя молба към съда да отмени същото и да върне преписката на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, за ново произнасяне. Претендира присъждане на направените разноски в производството за адвокатско възнаграждение. Ответникът по жалбата при изпращане на административната преписка в съда не изразява становище по допустимостта и основателността на същата. Жалбата е била оставена без разглеждане на основание чл.159, т.5Чл. 159. ⚖️ Практика (22) Жалбата или протестът се оставя без разглеждане, а ако е образувано съдебно производство, то се прекратява, когато: 1. актът не подлежи на оспорване; 2. оспорващият е неправосубектен; 3. оспореният административен акт е оттеглен; 4. оспорващият няма правен интерес от оспорването; 5. оспорването е просрочено; 6. по оспорването има влязло в сила съдебно решение; 7. има образувано дело пред същия съд, между същите страни, на същото основание; 8. оспорването бъде оттеглено или бъде извършен отказ от него. Обжалване на акта по допустимостта на жалбата и протеста от АПК с Определение № 26754/11.12.2024 г. и производството по делото е било прекратено. С Определение № 3327/31.03.2025 г. на ВАС, Шесто отделение е отменено горецитираното определение и делото е върнато на АССГ за продължаване на съдопроизводствените действия. В проведеното по делото съдебно заседание жалбоподателят – К., редовно призован, се явява лично и с пълномощника си - адв. В.. В дадения ход по същество на делото последният поддържа жалбата по изложените в нея съображения. Подробни аргументи в тази насока развива в представени писмени бележки. Претендира присъждане на сторените разноски, за които представя списък. Ответникът – Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, редовно призован, се представлява от юрк.Л., която моли жалбата да бъде отхвърлена, като неоснователна и недоказана, а оспореното решение да бъде оставено в сила, като правилно и законосъобразно. Претендира присъждане на юрисконсултско възнаграждение и прави възражение относно претендираните от страна на жалбоподателя разноски, направени в производствата, образувани по негови частни жалби. Административен съд София - град, след като обсъди и прецени становищата на страните и събраните по делото доказателства, намира за установено следното от фактическа страна:

С

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. на НСЦРЛП е допусната промяна, свързана с реда на заплащане на лекарствен продукт, считано от 01.04.2024 г., включва в Приложение № 1 „Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване“ на Позитивния лекарствен списък за лекарствения продукт Nplate Powder and solvent for solution for injection 250 mcg 1 vial +1 pre-filled syringe +1 vial adapter +1 needle+1 syringe +4 alcohol pads, с притежател на разрешението за употреба Amgen Europe B.V ., Н.. Притежателят на разрешението за употреба е бил уведомен по електронен път, съгласно разпоредбата на чл.61, ал.2Чл. 61. ⚖️ Практика (3) Изпълнение от АПК за така постановеното решение от НСЦРЛП на 28.12.2023 г., като същият не го е обжалвал в законоустановения 14- дневен срок по смисъла на чл.84, ал.1Чл. 84. ⚖️ Практика (43) (1) Жалбата или протестът се подава в писмена форма чрез административния орган, чийто акт се оспорва, в 14-дневен срок от съобщаването му на заинтересованите лица и организации. (2) (Изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., изм. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 03.09.2025 г.) Мълчаливият отказ може да се оспори в двумесечен срок от изтичането на срока, в който административният орган е бил длъжен да се произнесе. Когато на заинтересованите лица не е съобщено за образуването на производството, срокът за оспорване е шестмесечен от изтичането на срока за произнасяне. Съдържание на жалбата и протеста от АПК и чл.8Чл. 8. ⚖️ Практика (23) (1) Всички лица, които са заинтересовани от изхода на производствата по този кодекс, имат равни процесуални възможности да участват в тях за защита на своите права и законни интереси. (2) В пределите на оперативната самостоятелност, при еднакви условия, сходните случаи се третират еднакво. Служебно начало от Правилника за условията и реда на работа на Комисията по прозрачност. На 27.08.2024 г. чрез НСЦРЛП до Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е била депозирана жалба вх. № 111-6400/27.08.2024 г. от К. М. К. чрез пълномощника му адв.В. против

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. на НСЦРЛП. Видно от извлечение от Протокол № 618/29.08.2024 г. на НСЦРЛП единодушно е било взето решение да се потвърди

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. за лекарствен продукт Nplate Powder and solvent for solution for injection 250 mcg 1 vial +1 pre-filled syringe +1 vial adapter +1 needle+1 syringe +4 alcohol pads, както и да се предприемат необходимите действия за внасяне на жалбата в Комисията по прозрачност, на основание чл.92, ал.1Чл. 92. ⚖️ Практика (3) (1) Когато административният орган не намери основание за пререшаване на въпроса, той незабавно изпраща жалбата или протеста заедно с цялата преписка на компетентния по-горестоящ административен орган. (2) Ако в тридневен срок след изтичането на срока по чл. 91, ал. 1 цялата преписка не бъде изпратена на по-горестоящия административен орган, жалбоподателят може да изпрати препис от жалбата, а прокурорът - препис от протеста, направо до по-горестоящия орган, който незабавно изисква преписката. Компетентен орган от АПК, като преписката се окомплектова и изпрати в законоустановения срок в КП. С оспореното в настоящото производство

Решение № КЛ-39/16.10.2024 г. на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ е отхвърлена като процесуално недопустима и е оставена без разглеждане жалба с вх. № 111-6400/27.08.2024 г. от К. М. К. срещу

Решение № НСР-33295/28.12.2023 г. на НСЦРЛП. В

мотивите на решението е прието, че Комисията по прозрачност е сезирана с жалба от гражданин, който няма качеството на заинтересовано лице по смисъла на чл.83, ал.1Чл. 83. ⚖️ Практика (6) (1) Жалба срещу административния акт могат да подават заинтересованите лица. (2) С жалбата може да се оспори както законосъобразността, така и целесъобразността на административния акт. (3) (Изм. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Прокурорът може да подава протест при упражняване на надзор при изпълнение на принудителни мерки. Форма на жалбата и протеста. Срок за оспорване от АПК, тъй като не е адресат на решението на НСЦРЛП. Отделно от това се сочи, че жалбата е подадена след изтичане на преклузивния срок, съгласно чл.84, ал.1Чл. 84. ⚖️ Практика (43) (1) Жалбата или протестът се подава в писмена форма чрез административния орган, чийто акт се оспорва, в 14-дневен срок от съобщаването му на заинтересованите лица и организации. (2) (Изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., изм. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 03.09.2025 г.) Мълчаливият отказ може да се оспори в двумесечен срок от изтичането на срока, в който административният орган е бил длъжен да се произнесе. Когато на заинтересованите лица не е съобщено за образуването на производството, срокът за оспорване е шестмесечен от изтичането на срока за произнасяне. Съдържание на жалбата и протеста от АПК и чл.8Чл. 8. ⚖️ Практика (23) (1) Всички лица, които са заинтересовани от изхода на производствата по този кодекс, имат равни процесуални възможности да участват в тях за защита на своите права и законни интереси. (2) В пределите на оперативната самостоятелност, при еднакви условия, сходните случаи се третират еднакво. Служебно начало от Правилника за условията и реда на работа на Комисията по прозрачност, след като решението е влязло в сила.

Решение № КЛ-39/16.10.2024 г. на Комисията по прозрачност е съобщено на жалбоподателя К. на 22.10.2024 г., като жалбата срещу него е подадена на 04.11.2024 г. При така установените факти, Административен съд София-град достига до следните правни изводи: Жалбата е процесуално допустима – подадена е от надлежна страна и в законоустановения 14- дневен срок. Оспореното решение е издадено от компетентен орган – КП, при спазване на законовото изискване за кворум и мнозинство, видно от приложения към материалите на делото Протокол № IV от заседание № IV от 09.10.2024 г. Решението е издадено в установената писмена форма и съдържа всички законоустановени реквизити, съгласно чл. 59Чл. 59. ⚖️ Практика (87) (1) Административният орган издава или отказва издаване на акта с мотивирано решение. (2) Когато административният акт се издава в писмена форма, той съдържа: 1. наименование на органа, който го издава; 2. наименование на акта; 3. адресат на акта; 4. фактически и правни основания за издаване на акта; 5. разпоредителна част, с която се определят правата или задълженията, начинът и срокът за изпълнението; 6. разпореждане относно разноските; 7. пред кой орган и в какъв срок актът може да се обжалва; 8. дата на издаване и подпис на лицето, издало акта, с означаване на длъжността му; когато органът е колективен, актът се подписва от председателя или от негов заместник. (3) Устни административни актове, както и административни актове, изразени чрез действия или бездействия, се издават само когато това е предвидено в закон. Предварително изпълнение АПК. Посочени са фактически и правни основания за издаването му. На следващо място, според настоящия съдебен състав неправилна е преценката на Комисията по прозрачност в атакуваното решение, че жалбоподателят К. е лице, което не притежава правен интерес да оспори решението на НСЦЛРП, поради което жалбата му е била оставена без разглеждане, като процесуално недопустима. Съгласно чл.120, ал.2 от Конституцията на РБ гражданите и юридическите лица могат да обжалват всички административни актове, които ги засягат, освен изрично посочените със закон. Според

решение № 21 от 26 октомври 1995 г. по к.д. № 18/1995г. на Конституционния съд на РБ задължително конституционно условие е обжалваният акт да засяга лицето, което го обжалва. Наличието на такова "засягане" е необходимото условие за възникване на процесуален правен интерес от съдебно обжалване. По смисъла на чл.120, ал.2 от Конституцията административният акт "засяга" граждани и юридически лица, когато нарушава или застрашава техни права или законни интереси. Правният интерес трябва да е пряк, личен и непосредствен. Прекият интерес е налице, когато отмяната на оспорения акт предотвратява настъпването на щета в правната сфера на засегнатия. Интересът е личен, когато физическите и юридически лица защитават свои субективни права, свободи и законни интереси. Правният интерес е непосредствен, когато съответният акт засяга правната сфера на подалия жалбата, като отнема, изменя или ограничава права или противозаконно създава задължения за жалбоподателя или създава права на трето лице, които го увреждат. Съгласно чл. 86, ал. 1, т. 10Чл. 86. ⚖️ Практика (62) (1) Като пациент всеки има право на: 1. зачитане на гражданските, политическите, икономическите, социалните, културните и религиозните му права; 2. грижи от общността, в която живее; 3. достъпна и качествена здравна помощ; 4. повече от едно медицинско становище относно диагнозата, лечението и прогнозата на заболяването; 5. защита на данните, отнасящи се до неговото здравословно състояние; 6. възнаграждение за работата, която извършва, еднакво с това, което получава, ако не е болен; 7. запознаване на достъпен език с неговите права и задължения; 8. ясна и достъпна информация за здравословното му състояние и методите за евентуалното му лечение; 9. (нова - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) здравна профилактика и рехабилитация; 10. (нова - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) сигурност и безопасност на диагностичните и лечебните процедури, провеждани по време на лечението му; 11. (нова - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) достъп до модерни методи на лечение; 12. (нова - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) предотвратяване на болката и страданието по време на лечението му, доколкото е възможно; 13. (нова - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) достъп до медицинската документация, свързана със здравословното му състояние. (2) При хоспитализация пациентът има право: 1. да бъде посещаван от личния си лекар и от специалиста, издал направлението за хоспитализация; 2. (нова - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2012 г., изм. - ДВ, бр. 15 от 2013 г., в сила от 01.01.2014 г.) на осигуряване от лечебното заведение за болнична помощ на необходимите за лечението му медицински изделия, когато те не се заплащат от Националната здравноосигурителна каса или от държавния бюджет; 3. (предишна т. 2 - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) да приема или да отказва посетители; 4. (предишна т. 3 - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) да ползва услугите на психотерапевт, юрист и свещенослужител; 5. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) на образование и достъп до занимания, отговарящи на неговите социални, религиозни и културни потребности; 6. (изм. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г., предишна т. 5 - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) да получи информация за цената на всяка една медицинска услуга, манипулация, лечение и лекарствените продукти в извънболничната и болничната помощ. (3) (Нова - ДВ, бр. 60 от... от Закона за здравето като пациент всеки има право на сигурност и безопасност на диагностичните и лечебните процедури, провеждани по време на лечението му. Това право се гарантира от диагностично-лечебните алгоритми съгласно медицинските стандарти и добрата медицинска практика, като при всички случаи лекарствените продукти се прилагат съобразно тяхната кратка характеристика. Видно от кратката характеристика на лекарствения продукт Nplate (Приложение № 1) същият се използва при възрастни пациенти с хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (ИТП), които не се повлияват от друго лечение (напр. кортикостероиди, имуноглобулини). Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични заболявания. Nplate трябва да се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция, като началната доза се определя въз основа на действителното телесно тегло. По-нататъшното коригиране на дозата се базира само на промяна в броя на тромбоцитите и се прави с увеличение от 1 µg/kg. Недостатъчната доза от лекарството може да доведе до по- нисък от очаквания брой тромбоцити и възможност за кървене. При пациенти, които получават Nplate трябва да се следи броят на тромбоцитите. Предвид изложеното, съдът намира за основателни доводите в жалбата, че за да се гарантира на пациентите навременно, безопасно и ефективно провеждане на терапията с Nplate е необходим квалифициран медицински персонал, тъй като в противен случай се поставя в риск здравето и живота на пациентите. Жалбоподателят К. в качеството си на здравно осигурено лице и потребител на лекарствения продукт Nplate, безспорно притежава качеството на заинтересовано лице, тъй като с отпадане на болничното приложение на Nplate и преминаване към домашно използване на този лекарствен продукт неминуемо ще настъпят преки и непосредствени вреди в неговата правна сфера – накърнява се правото му на своевременно, адекватно и безопасно медицинско лечение, осъществено под лекарско наблюдение и грижа, респективно се създава непосредствена опасност на здравето и живота му, тъй като приемането на неправилна доза от лекарството може да доведе до животозастрашаващи състояния и/или до летален изход. Ето защо, настоящият съдебен състав приема, че К. К. като пациент, на който лечението се ограничава, тъй като провеждането на терапията с Nplate в домашни условия се затруднява или става обективно невъзможна, е пряко засегнат от процесния административен акт – решението на НСЦЛРП, поради което е и процесуално легитимиран да го оспори. Достигайки до обратен извод, административният орган е допуснал съществено нарушение на процесуалните правила, поради което обжалваното решение следва да бъде отменено, а преписката върната на компетентния орган за произнасяне по същество при спазване на установения в чл.57, ал.2Чл. 57. ⚖️ Практика (3) (1) Административният акт се издава до 14 дни от датата на започване на производството. (2) Административният акт по чл. 21, ал. 2 и 3 се издава до 7 дни от датата на започване на производството. (3) Когато издаването на акт или извършването на действие по ал. 2 включва експертиза или за нейното извършване е необходимо личното участие на заинтересованото лице, актът се издава до 14 дни. (4) (Доп. - ДВ, бр. 27 от 2014 г., в сила от 25.03.2014 г.) Незабавно, но не по-късно от 7 дни, се решават преписките, които могат да бъдат разгледани на основата на доказателства, представени заедно с искането или предложението за започване на производството, или от друг административен орган, при който те са налични, или на основата на общоизвестни факти, служебно известни факти или законови презумпции. Наличната информация на хартиен носител при другия орган се предоставя в тридневен срок от поискването и, като срокът за произнасяне тече от датата на получаване на информацията. Служебното уведомяване по смисъла на Закона за електронното управление се извършва незабавно. (5) (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Извън случаите по ал. 4 или когато е необходимо да се даде възможност на други граждани или организации да се защитят, актът се издава до един месец от започване на производството. (6) Когато органът е колективен, въпросът за издаването на акта се решава най-късно на първото заседание след изтичането на сроковете по ал. 1 - 5. (7) Когато трябва да се поиска съгласието или мнението на друг орган, срокът за издаването на акта се смята съответно продължен, но с не повече от 14 дни. (8) В случаите по ал. 5, 6 и 7 административният орган незабавно уведомява заявителя за удължаването на срока. (9) (Нова - ДВ, бр. 27 от 2014 г., в сила от 25.03.2014 г.) Административните органи осъществяват комплексно административно обслужване в тридневен срок от получаване на достъп до данните на административните органи - първични администратори на данни. Мълчалив отказ и мълчаливо съгласие от АПК седемдневен срок. При този изход на правния спор и на основание чл. 143, ал. 1Чл. 143. ⚖️ Практика (69) (1) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато съдът отмени обжалвания административен акт или отказа да бъде издаден административен акт, или установи незаконосъобразност по чл. 193, ал. 2, държавните такси, разноските по производството и възнаграждението за един адвокат, ако подателят на жалбата е имал такъв, се възстановяват от бюджета на органа, издал отменения акт или отказ. (2) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Подателят на жалбата има право на разноски по ал. 1 и при прекратяване на делото поради оттегляне на оспорения от него административен акт, както и поради отмяна, изменение или допълнение на акта по реда на от АПК разноски се дължат в полза на оспорващия, чийто пълномощник своевременно направи искане за присъждане на сторените в производството разноски. Ето защо, в негова полза следва да се присъдят такива в общ размер на 1670 (хиляда шестстотин и седемдесет) лeва, съобразно представения списък (л.60 от делото). Съдът намира за неоснователно възражението на процесуалния представител на ответника, че не трябва да бъдат присъдени разноските по подадени частни жалби и за разглеждането им във ВАС, тъй като според разпоредбата на чл.226, ал.3Чл. 226. ⚖️ Практика (16) (1) Първоинстанционният съд разглежда делото по общия ред, като производството започва от първото незаконосъобразно процесуално действие, послужило като основание за връщане на делото. (2 ) При новото разглеждане на делото се допускат само писмени доказателства, които не са могли да бъдат известни на страната, както и доказателства за новооткрити или новонастъпили обстоятелства след първоначалното разглеждане на делото от първоинстанционния съд. (3) Съдът се произнася и по разноските за водене на делото във Върховния административен съд. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на новото решение от АПК съдът се произнася и по разноските за водене на делото във Върховния административен съд. Предвид изложеното и на основание чл. 172, ал. 2 и чл. 173, ал. 2Чл. 173. ⚖️ Практика (36) (1) Когато въпросът не е предоставен на преценката на административния орган, след като обяви нищожността или отмени административния акт, съдът решава делото по същество. (2) Извън случаите по ал. 1, както и когато актът е нищожен поради некомпетентност или естеството му не позволява решаването на въпроса по същество, съдът изпраща преписката на съответния компетентен административен орган със задължителни указания по тълкуването и прилагането на закона. (3) При незаконен отказ да се издаде документ съдът задължава административния орган да го издаде, без да дава указания по съдържанието му. (4) При отказ на некомпетентен орган да издаде административен акт съдът обявява отказа за нищожен и изпраща делото като преписка на съответния компетентен орган. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 03.09.2025 г.) В случаите по ал. 2 - 4, когато съдът отмени мълчалив отказ и изпрати преписката на административния орган за ново произнасяне, ако органът не се произнесе в указания от съда срок, непроизнасянето се смята за мълчаливо съгласие в случаите, когато съдът е установил, че са налице материалноправните предпоставки за издаване на акт със съдържанието, поискано от заявителя. Определяне на срок за изпълнение на съдебното решение от АПК, Административен съд София- град, Второ отделение, 29-ти състав,

РЕШИ:

ОТМЕНЯ по жалба на К. М. К.

Решение № КЛ-39/16.10.2024 г. на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. ИЗПР АЩА преписката на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за произнасяне в законоустановения срок. ОСЪЖДА Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина да заплати на К. М. К., ЕГН [ЕГН] сумата от 1670 (хиляда шестстотин и седемдесет) лeва, представляваща съдебни разноски по делото. РЕШЕНИЕТО подлежи на обжалване в 14 - дневен срок от съобщаването му пред Върховния административен съд. СЪДИЯ: