Решение № 1317 по адм. д. № 10453/2024 г. на АССГ

Р Е Ш Е Н И Е № 1317 гр. София , 13.01.2025 г. В ИМЕТО НА НАРОДА АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД - СОФИЯ -ГРАД , XІ КАСАЦИОНЕН СЪСТАВ , в публично заседание на 13.12.2024 г. в следния състав : ПРЕДСЕДАТЕЛ : Веселина Женаварова ЧЛЕНОВЕ : Георги Тафров Людмила Коева при участието на секретаря Розалия Радева и при участието на прокурора Цветослав Вергов , като разгледа дело номер 10453 по описа за 2024 година докладвано от съдия Людмила Коева , и за да се произнесе взе предвид следното :

Производството е по реда на чл. 208 и сл. от Административно -процесуалния кодекс (АПК ), вр. чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от Закона за административните нарушения и наказания (ЗАНН ). Образувано е по касационна жалба на магистър – фармацевт Б. К. - изп. директор на Изпълнителна агенция по лекарствата , с адрес в [населено място ], [улица ], чрез главен юрисконсулт Ц. К., срещу

Решение № 3628/07.08.2024 г. по НАХД № 8622/2023 г. на СРС , НО, 15 състав , с което е отменено Наказателно постановление (НП) № РД - И - 015/04.04.2023 г., с което на дружеството „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 15 000,00 /петнадесет хиляди / лева за нарушение на чл. 284е, предложение 1, във връзка с чл. 2176, ал. 3, т. 1, във връзка с чл. 232а, във връзка е чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина , във връзка с чл. 5Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти . В жалбата се сочи , че обжалваното решение е неправилно и незаконосъобразно , постановено при сериозни правни пропуски и пороци . Касаторът счита за неправилен извода на СРС за неизвършване на нарушението . Счита за неизпълнено задължението на дружеството „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД до края на деня на доставката на 11.07.2022 г. да предостави на ИАЛ чрез Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти /СЕСПА / информация за лекарствените продукти . В касационната жалба се развиват подробни съображения в подкрепа на изложените твърдения , като се иска отмяна на обжалваното решение и постановяване на друго , с което НП да бъде потвърдено . Претендира се присъждането на разноски за юрисконсултско възнаграждение , като се прави възражение за прекомерност на адвокатския хонорар на другата страна , в случай че е над минималния размер . В съдебно заседание касаторът се представлява от юрк. К., който поддържа жалбата и моли съда да отмени обжалваното решение . Ответникът , „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД , чрез процесуалния си представител адв. Хайк , оспорва жалбата . Счита решението на СРС за законосъобразно , обосновано и правилно и моли същото да бъде потвърдено . Претендира разноски . Софийска градска прокуратура в съдебно заседание се представлява от прокурор В., който изразява становище за правилност и законосъобразност на решението на СРС . Административен съд – София град , ХІ – ти касационен състав , в качеството си на касационна инстанция , като взе предвид наведените в жалбата доводи и като съобрази разпоредбата на чл.218Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства АПК , приема следното : Касацион ната жалба е подадена в установения с чл.211, ал.1Чл. 211. ⚖️ Практика (429) (1) Жалбата се подава до Върховния административен съд чрез съда, който е постановил решението, в 14-дневен срок от деня на съобщението, че решението е изготвено. (2) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава протест до Върховния административен съд чрез съда, постановил решението, в едномесечен срок от деня, в който то е постановено. (3) Лицата по чл. 210, ал. 2 могат да обжалват решението до момента на влизането му в сила за страните по делото. Форма и съдържание на жалбата и протеста АПК 14-дневен срок от надлежна страна срещу подлежащ на касационна проверка валиден и допустим съдебен акт, при което същата е процесуално допустима . Разгледана по същество , жалбата е НЕОСНОВАТЕЛНА . С обжалваното решение СРС е отменил Наказателно постановление (НП) № РД - И - 015/04.04.2023 г., с което на дружеството - жалбоподател е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 15 000,00 / петнадесет хиляди / лева за нарушение на чл. 284е, предложение 1, във връзка с чл. 2176, ал. 3, т. 1, във връзка с чл. 232а, във връзка е чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина , във връзка с чл. 5Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти . От фактическа страна въззивният съд, въз основа на представените доказателства , е приел за установено следното : На 12.07.2022 г. от служители при ИАЛ е извършена проверка в аптека „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД , находяща се на адрес в [населено място ],[жк], [жилищен адрес ] обект 2Б за спазване разпоредбите на ЗЛПХМ и подзаконовата нормативна уредба . В хода на проверката било установено , че аптеката е включена към Системата за електронно проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА ), но не подавала данни до момента на проверката . Проверяващите констатирали , че лекарствените продукти , отпуснати и доставени в аптеката : Vicetin tablets 10 m g х 30, Co - Irbesan film -coated tablets 150 mg/12.5 mg x 28, Prestarium -Co tablets 5 mg/5 mg x 30 и Digoxin Sopharma tablets 0.25 mg x 2, са включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС ) към 11.07.2022 г. Същевременно и при извършена проверка в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА ) по чл. 2176, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ ), администрирана от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ ), било установено , че „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД - притежател на Разрешение за търговия на дребно с лекарств ени продукти № ф АП- 2318/01.03.2022 г. и регистриран на 25.03.2022 г. в СЕСПА , за дата 11.07.2022 г. не е изпълнил задължението си ежедневно да предоставя чрез СЕСПА данни за доставените , отпуснатите /продадените и наличните за деня количества от лекарстве ни продукти , включени в Позитивния лекарствен списък . Относно констатираното нарушение срещу дружеството - жалбоподател „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД , е съставен АУАН от 11.10.2022 г., за нарушение на чл. 284е, предложение 1, във връзка с чл. 2176, ал. 3, т. 1, във връзка с чл. 232а, във връзка е чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина , във връзка с чл. 5Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти . В срока по чл. 44, ал. 1Чл. 44. ⚖️ Практика (2) (1) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Освен възраженията при съставяне на акта в 7-дневен срок от подписването му нарушителят може да направи и писмени възражения по него. (2) Когато във възраженията си нарушителят посочи писмени или веществени доказателства, те трябва да бъдат събрани служебно, доколкото това е възможно. (3) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) В 14-дневен срок от връчването на акта той се изпраща на наказващия орган заедно с възраженията, събраните доказателства и другите приложения към преписката. (4) (Нова - ДВ, бр. 51 от 2007 г., изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Когато нарушителят няма постоянен адрес в Република България, съставеният акт се предоставя незабавно на наказващия орган. Към акта се прилагат писмени обяснения или възражения на нарушителя. от ЗАНН не постъпили писмени възражения срещу констатациите на така съставения АУАН . Въз основа на АУАН е издадено атакуваното Наказателно постановление (НП) № РД - И - 015/04.04.2023 г., с което на дружеството - жалбоподател е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 15000,00 / петнадесет хиляди / лева за нарушение на чл. 284е, предложение 1, във връзка с чл. 2176, ал. 3, т. 1, във връзка с чл. 232а, във връзка е чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина , във връзка с чл. 5Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти . Процесното НП е обжалвано по съдебен ред пред СРС , който

с

Решение № 3628 от 07.08.2024 г. го е отменил . Съдът е приел , че при съставянето на АУАН и НП не са допуснати съществени процесуални нарушения , като същите отговарят на изискванията на закона .

Мотивиран е извод , включително и съобразно заключението по изготвената и приета по делото съдебна компютърно -техническа експертиза , че дружеството е изпълнило задължението си за подаване на ежедневна информация в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА ) за доставените отпуснатите /продадените и наличните за деня количества от лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък , поради което не са налице фактическите основания за ангажиране отговорността на дружеството – жалбоподател . По тези съображения процесното НП е отменено . Като извърши служебно проверка на основание чл. 218, ал. 2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства АПК и въз основа на фактите , установени от районния съд, съгласно чл. 220Чл. 220. ⚖️ Практика (35) Върховният административен съд преценява прилагането на материалния закон въз основа на фактите, установени от първоинстанционния съд в обжалваното решение. Решение по касационното оспорване от АПК , настоящият състав намира , че решението е валидно и допустимо , като постановено по отношение на акт, който подлежи на съдебен контрол и от компетентен съд в рамките на правомощията му. Касателно спора по същество , настоящата инстанция намира обжалваното решение за правилно . АУАН и Наказателното постановление са съставени от оправомощени лица , предвид приложените към материалите на делото Заповед № ЗОА - 0741/16.09.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ , Заповед № ЗОА - 0432/01.07.2022 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ , Трудов договор № РД - 15 - 669/16.08.2018 г., както и Заповед № СПО -0442/25.11.2019 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ . АУАН и НП са издадени в предвидената от закона форма и срок и съдържат реквизитите , посочени в чл.42 и чл.57, ал.1Чл. 57. ⚖️ Практика (32) (1) Наказателното постановление трябва да съдържа: 1. собственото, бащиното и фамилното име и длъжността на лицето, което го е издало; 2. датата на издаването и номерата на постановлението; 3. датата на акта, въз основа на който се издава и името, длъжността и местослуженето на актосъставителя; 4. (изм. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., доп. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) собственото, бащиното и фамилното име на нарушителя и точния му адрес, единен граждански номер, а в случай че е чужденец - имената, точния адрес, дата на раждане, а ако има информация за това - и място на раждане, по паспорт или заместващ го документ за пътуване с посочване на номер, дата на издаване и издател на документа; 5. описание на нарушението, датата и мястото, където е извършено, обстоятелствата, при които е извършено, както и на доказателствата, които го потвърждават; 6. законните разпоредби, които са били нарушени виновно; 7. вида и размера на наказанието; 8. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) отегчаващите и смекчаващи обстоятелства и другите обстоятелства, взети предвид при определяне вида и размера на наказанието; 9. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) времето, през което наказаното лице е било лишено по административен ред или фактически от възможността да упражнява определена професия или дейност, което се приспада от времето на изтърпяване на наказанието временно лишаване от право да се упражнява определена професия или дейност; 10. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) вещите, които се отнемат в полза на държавата; 11. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) разпореждането с веществените доказателства; 12. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) размера на обезщетението и на кого следва да се заплати; 13. (предишна т. 10, изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) в какъв срок и пред кой съд подлежи на обжалване. (2) Наказателното постановление се подписва от длъжностното лице, което го е издало. (3) (Нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) С наказателното постановление нарушителят се уведомява и за правата му по от ЗАНН , подписани са съгласно изискванията на закона , дадена е възможност за възражения на санкционираното лице . Видно от представеното по преписката Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти № ф АП- 2318/01.03.2022 г., издадено на основание чл. 202Чл. 202. (1) (Изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) В срок до 60 дни от датата на подаване на заявлението по чл. 199, ал. 1 изпълнителният директор на ИАЛ издава разрешение за търговия на едро или прави мотивиран отказ. (2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. от ЗЛПХМ , „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД е получило правото да извършва търговия на едро , включваща придобиване , притежание , доставки и износ на лекарствени продукти . Сред задълженията по чл. 207Чл. 207. ⚖️ Практика (1) (1) Притежателят на разрешение за търговия на едро, който извършва дейността си на територията на Република България, е длъжен да: 1. осигурява достъп по всяко време на контролните органи до помещенията за съхранение на лекарствените продукти; 2. търгува само с разрешени по реда на този закон лекарствени продукти; 3. търгува с лекарствени продукти, чиито опаковки и листовки са в съответствие с издаденото разрешение за употреба, при условията и по реда на този закон и срокът им на годност не е изтекъл; 4. се снабдява с лекарствени продукти само от производители, вносители или търговци на едро с лекарствени продукти, получили разрешение за извършване на тази дейност по реда на този закон; 4а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява дали получените лекарствени продукти от лицата по т. 4 не са фалшифицирани, като проверява автентичността на лекарствените продукти, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 в случаите, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161; 4б. (нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява показателите за безопасност и дезактивира индивидуалния идентификационен белег на лекарствен продукт, преди да достави този лекарствен продукт в случаите, определени в наредбата по чл. 198; 5. снабдява с лекарствени продукти други притежатели на разрешение за търговия на едро, аптеки и дрогерии, открити по реда на този закон; 5а. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) снабдява с лекарствени продукти за задоволяване на собствените им нужди: а) лечебни заведения; б) висши училища, които осъществяват лечебна дейност съгласно чл. 2а от Закона за лечебните заведения; в) институциите по чл. 26, ал. 1, т. 1 и 3 от Закона за здравето за създадените в тях здравни кабинети; г) корабопритежатели за целите на осигуряване на лекарствени продукти на борда на корабите съгласно Кодекса на търговското корабоплаване; 6. снабдява с лекарствени продукти лекари и лекари по дентална медицина, когато в населеното място няма аптека, при условия и по ред, определени в наредба на министъра на здравеопазването; 6а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) вписва в документите за доставка партидния номер на доставените лекарствени продукти, както и адреса на доставка на лекарствените продукти; 6б. (нова - ДВ, бр. 10... от ЗЛПХМ на Притежателят на разрешение за търговия на едро , който извършва дейността си на територията на Република България , е и задължението по ал. 1, т. 15, б. „а“ – „д“ ЗЛПХМ да предоставя на ИАЛ ежедневно чрез системата по чл. 217б, ал. 1Чл. 217б. ⚖️ Практика (14) (3) За изготвяне на първия списък по чл. 217в, ал. 1 информацията по чл. 217б, ал. 3, т. 1 - 3 се предоставя за предходните 6 месеца от деня на създаването на специализираната електронна система по ал. 1, който публично се оповестява на интернет страницата на ИАЛ. Информацията се предоставя в срок до два месеца от създаването на специализираната електронна система по ал. 1. (4) Списъкът по ал. 2 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред. (5) Министерството на здравеопазването оказва съдействие на ИАЛ при създаването на специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1. 76. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на този закон се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. 77. Подадените до влизането в сила на този закон уведомления за износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1, от територията на Република България се разглеждат и довършват по досегашния ред. 78. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник" с изключение на § 5, § 7 - 12, § 14 - 21, § 27 - 30, § 31, т. 2, § 32, § 39 - 41, § 56, § 60 и § 66, т. 1 - 8, 10, 12, 15 - 17, 19 - 22, които влизат в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014. Преходни и Заключителни разпоредби КЪМ ЗАКОНА ЗА БЮДЖЕТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА ЗА 2019 Г. Преходни и Заключителни разпоредби (ОБН. - ДВ, БР. 102 ОТ 2018 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2019 Г.) 43. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на: 1. параграф 29, т. 13, буква "б", т. 14 и 15, § 30 и § 42, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в "Държавен вестник"; 2. параграф 28, т. 6 - 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4 и чл. 7в, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 - 22 и т. 36 - 40, § 41, т. 2 - 8, т. 9, букви "а" и "в" и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.; 3. параграф 29, т. 5, буква "а" относно думите "и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания", т. 9, буква "а" относно думите "както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания", т. 9, буква "г" относно думите "и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания" и относно думите "както и с лицата, осъществяващ... информация за доставените на физическите и юридическите лица по т. 5, 5а и 6 количества , посочени по лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък ; физическите и юридическите лица по т. 5, 5а и 6, на които са доставени количествата лекарствени продукти по буква "а"; наличните в складовете им количества , посочени по лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък ; количествата , посочени по лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък , за които се планира извършване на износ , и държавите , в които се планира извършване на износа ; количествата , посочени по лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък , на които е извършен износ , и държавата , в която е извършен износът . Съгласно разпоредбата на чл. 262, ал. 1Чл. 262. ⚖️ Практика (583) SUP>3. (Нов - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) (1) Притежателят на разрешението за употреба или негов упълномощен представител е длъжен в срок два работни дни от получаване на решението на съвета за промяна на цената по чл. 261а, ал. 1 - 3 на лекарствен продукт да уведоми по подходящ начин Българския фармацевтичен съюз и търговците на едро, а те съответно да уведомят търговците на дребно с лекарствени продукти. (2) Съветът по служебен ред уведомява Министерството на здравеопазването и Националната здравноосигурителна каса за решенията, за които е допуснато предварително изпълнение. от ЗЛПХМ П. лекарствен списък се изготвя и поддържа от съвета и включва лекарствени продукти , отпускани по лекарско предписание и заплащани със средства от бюджета на НЗОК , от държавния бюджет извън обхвата на задължителното здравно осигуряване , от бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за лечебните заведения . Аналогична е и разпоредбата на чл.3, ал.1, т.1 от Наредба №4 от 31 май 2019 г., според която Притежателите на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти предоставят чрез системата ежедневно информация за доставените на физическите и юридическите лица по чл. 207, ал. 1, т. 5Чл. 207. ⚖️ Практика (1) (1) Притежателят на разрешение за търговия на едро, който извършва дейността си на територията на Република България, е длъжен да: 1. осигурява достъп по всяко време на контролните органи до помещенията за съхранение на лекарствените продукти; 2. търгува само с разрешени по реда на този закон лекарствени продукти; 3. търгува с лекарствени продукти, чиито опаковки и листовки са в съответствие с издаденото разрешение за употреба, при условията и по реда на този закон и срокът им на годност не е изтекъл; 4. се снабдява с лекарствени продукти само от производители, вносители или търговци на едро с лекарствени продукти, получили разрешение за извършване на тази дейност по реда на този закон; 4а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява дали получените лекарствени продукти от лицата по т. 4 не са фалшифицирани, като проверява автентичността на лекарствените продукти, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 в случаите, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161; 4б. (нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява показателите за безопасност и дезактивира индивидуалния идентификационен белег на лекарствен продукт, преди да достави този лекарствен продукт в случаите, определени в наредбата по чл. 198; 5. снабдява с лекарствени продукти други притежатели на разрешение за търговия на едро, аптеки и дрогерии, открити по реда на този закон; 5а. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) снабдява с лекарствени продукти за задоволяване на собствените им нужди: а) лечебни заведения; б) висши училища, които осъществяват лечебна дейност съгласно чл. 2а от Закона за лечебните заведения; в) институциите по чл. 26, ал. 1, т. 1 и 3 от Закона за здравето за създадените в тях здравни кабинети; г) корабопритежатели за целите на осигуряване на лекарствени продукти на борда на корабите съгласно Кодекса на търговското корабоплаване; 6. снабдява с лекарствени продукти лекари и лекари по дентална медицина, когато в населеното място няма аптека, при условия и по ред, определени в наредба на министъра на здравеопазването; 6а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) вписва в документите за доставка партидния номер на доставените лекарствени продукти, както и адреса на доставка на лекарствените продукти; 6б. (нова - ДВ, бр. 10..., 5а и 6 от ЗЛПХМ количества , посочени по лекарствени продукти , включени в Позитивния лекарствен списък ; за лицата по чл. 207, ал. 1, т. 5 и т. 5аЧл. 207. ⚖️ Практика (1) (1) Притежателят на разрешение за търговия на едро, който извършва дейността си на територията на Република България, е длъжен да: 1. осигурява достъп по всяко време на контролните органи до помещенията за съхранение на лекарствените продукти; 2. търгува само с разрешени по реда на този закон лекарствени продукти; 3. търгува с лекарствени продукти, чиито опаковки и листовки са в съответствие с издаденото разрешение за употреба, при условията и по реда на този закон и срокът им на годност не е изтекъл; 4. се снабдява с лекарствени продукти само от производители, вносители или търговци на едро с лекарствени продукти, получили разрешение за извършване на тази дейност по реда на този закон; 4а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява дали получените лекарствени продукти от лицата по т. 4 не са фалшифицирани, като проверява автентичността на лекарствените продукти, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 в случаите, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/161; 4б. (нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проверява показателите за безопасност и дезактивира индивидуалния идентификационен белег на лекарствен продукт, преди да достави този лекарствен продукт в случаите, определени в наредбата по чл. 198; 5. снабдява с лекарствени продукти други притежатели на разрешение за търговия на едро, аптеки и дрогерии, открити по реда на този закон; 5а. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) снабдява с лекарствени продукти за задоволяване на собствените им нужди: а) лечебни заведения; б) висши училища, които осъществяват лечебна дейност съгласно чл. 2а от Закона за лечебните заведения; в) институциите по чл. 26, ал. 1, т. 1 и 3 от Закона за здравето за създадените в тях здравни кабинети; г) корабопритежатели за целите на осигуряване на лекарствени продукти на борда на корабите съгласно Кодекса на търговското корабоплаване; 6. снабдява с лекарствени продукти лекари и лекари по дентална медицина, когато в населеното място няма аптека, при условия и по ред, определени в наредба на министъра на здравеопазването; 6а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 02.01.2013 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) вписва в документите за доставка партидния номер на доставените лекарствени продукти, както и адреса на доставка на лекарствените продукти; 6б. (нова - ДВ, бр. 10..., буква "а" от ЗЛПХМ информацията се подава за всяка отделна аптека /адрес на склад и се посочва номерът на издаденото от ИАЛ разрешение . Според ал.2 на същия член информацията по ал. 1 се предоставя по лекарствен продукт , като се посочва информацията по чл. 2, ал. 3. Информацията по ал. 1 се предоставя за текущия ден след приключване на всички операции . Безспорно установено е, че към 11.07.2022 г. в Позитивния лекарствен списък са включени процесните медикаменти , получени от „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД на 11.07.2022 г., съгласно представената по преписката фактура № [ЕГН ] от 11.07.2022 г. с доставчик „Стинг“ АД. Поради това за дружеството – притежател на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти е възникнало задължението в деня на доставката да предостави информация за доставените количества лекарствени продукти към Специализираната електронна система за предоставяне на информация , като за неизпълнението на това задължение , търговецът подлежи на санкция на основание чл. 284еЧл. 284е. ⚖️ Практика (1) (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., отм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., нов - ДВ, бр. 103 от 2020 г., в сила от 01.01.2021 г.) Който не изпълни или не изпълни в определените в закона срокове задължението си за предоставяне на информация по чл. 217б, ал. 3, т. 1, се наказва с глоба в размер от 5000 до 10 000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 10 000 до 15 000 лв. ЗЛПХМ . В случая по делото е изготвена и приета съдебна компютърно -техническа експертиза , като на вещото лице е поставена задача да изследва и анализира конкретните процесни медикаменти , предмет на проверката и да отговори има ли постъпили от дружеството данни за тях в Системата . На въпроса налични ли са записи на данни за 11.07.2022 г. за Prestarium -Co tablets 5 mg/5 mg x 30, в количество една опаковка и Digoxin Sopharma tablets 0.2 5 mg x 20, Vicetin tablets 10 mg х 30 и Co-Irbesan film-coated tablets 150 mg/12.5 mg x 28, вещото лице е установило и документирало данни , „относими към поставения въпрос“ , приложило справки и екранни снимки , които е разчело и изтълкувало като записани в системата данни за съответните медикаменти . В тази връзка , възраженията на касатора , че експертизата не доказва дали е предоставена информацията на ИАЛ , както и че визуализациите към нея, са неточни и неотносими към настоящото производство , не следва да бъдат споделени . Записите , приложени като екранни снимки , са извлечени и изготвени в рамките и за целите на експертизата , в отговор на поставения въпрос за изрично изброените медикаменти . Лицето , извършило изследването и изготвило заключението , е д-р инженер , сертифициран компютърно -технически експерт . Дава конкретно , обосновано и онагледено заключение по ясно формулирана и индивидуализирана задача , поради което и СРС е кредитирал експертизата в цялост. С оглед на горното , постановеното съдебно решение да бъде оставено в сила като валидно , допустимо и правилно . По тези съображения и след извършена служебна проверка на решението на районния съд, съгласно изискванията на чл.218, ал.2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства АПК , при която не се констатираха основания за отмяната му поради невалидност , недопустимост или несъответствие с материалния закон , извън посочените в касационната жалба , същото следва да бъде оставено в сила . При този изход от спора и своевременно направено искане от страна на ответника , на същия се дължи адвокатско възнаграждение . Като взе предвид претендирания размер на същото , 1200 лв., който е по-малък от минималния такъв съгласно чл. 8, ал. 1, вр. чл. 7, ал. 2, т. 3 от Наредба № 1/2004 г. за минималните размери на адвокатските възнаграждения , съдът намира възражението за прекомерност от страна на касатора за неоснователно . Водим от гореизложеното и на основание чл.221, ал.2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението АПК , вр. чл.63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов ЗАНН Административен съд – София град , ХІ – ти касационен състав Р Е Ш И: ОСТАВЯ В СИЛА

Решение № 3628/07.08.2024 г. по НАХД № 8622/2023 г. на СРС , НО, 15 състав . ОСЪЖДА Изпълнителна агенция по лекарствата да заплати на „САНТЕ ПЛЮС“ ЕООД сумата от 1200лв. адвокатско възнаграждение . РЕШЕНИЕТО е окончателно .