- Страни: Жалбоподател: "Фрамар 4" ООД; Наказващ орган: Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).
- Предмет на спора: Обжалване на Наказателно постановление (НП) №РД-И-012/27.01.2025г, с което е наложена имуществена санкция в размер на 5 000лв. Глобата е за това, че търговецът на дребно с лекарствени продукти е допуснал дейностите по отпускане на лекарствени продукти в аптеката да се извършват от неправоспособно лице (без фармацевтично образование), с което е нарушил чл. 220 ал.1 вр. с чл.219 ал.1Чл. 219. ⚖️ Практика (12) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., доп. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г., изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични продукти, санитарно-хигиенни материали и биоциди от главна група 1 "Дезинфектанти", продуктови типове 1 и 2, и от главна група 3 "Контрол на вредители", продуктови типове 18 и 19, съгласно Приложение V от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167/1 от 27 юни 2012 г.). (2) (Изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, се определят в наредба на министъра на здравеопазването. (3) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., отм. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 16 от 2024 г., в сила от 23.02.2024 г.) Притежателят на разрешение за търговия на дребно проверява автентичността на лекарствените продукти чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 и дезактивира индивидуалния идентификационен белег в системата от регистри. (4) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Действията по ал. 3 се извършват по реда на глава VI от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161. и чл.288 ал.1Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
- Ключови моменти:
- Маловажен случай (чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и ЗАНН): Въззивният съд е обсъждал дали да бъде наложена санкцията или да се приложи институтът на освобождаване от административнонаказателна отговорност с предупреждение, но е решил да наложи санкцията, което означава, че не е приложил чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и ЗАНН.
- Процесуални нарушения при АУАН/НП: Не са констатирани процесуални нарушения. Въззивният съд е проверил за спазване на давностните и преклузивни срокове и за предявяване на обвинението преди налагане на наказанието. Касационният съд също отхвърля твърденията за допуснати нарушения на формалните правила.
- Изтекла давност: Не е изтекла давност. АУАН е съставен на 06.01.2025г., в рамките на три месеца от установяването на нарушението (12.11.2024г) и преди да е изтекла една година от извършването му (03.10.2024г).
- Решение: Административният съд Стара Загора ОСТАВЯ В СИЛА Решение № 488/04.12.2025г на Районен съд Стара Загора. Тъй като решението на Районния съд е потвърдило Наказателното постановление, това означава, че Административният съд Стара Загора също индиректно ПОТВЪРЖДАВА Наказателното постановление.
РЕШЕНИЕ № 2266 Стара Загора , 22.05.2026 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
Административният съд - Стара Загора - II тричленен състав, в съдебно заседание на двадесет и трети април две хиляди двадесет и шеста година в състав: Председател : ГАЛИНА ДИНКОВА
Членове: ДАРИНА ДРАГНЕВА МИХАИЛ РУСЕВ При секретар СТЕФКА ХРИСТОВА като разгледа докладваното от съдия ДАРИНА ДРАГНЕВА канд № 20267240600188 / 2026 г., за да се произнесе взе предвид следното:
Производството е по реда на чл.208Чл. 208. ⚖️ Практика (7) На касационно оспорване изцяло или в отделни негови части подлежи първоинстанционното съдебно решение. Касационни основания и сл. от АПК вр. с чл.63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от ЗАНН, образувано по касационната жалба на "Фрамар 4" ООД против Решение № 488/04.12.2025г, постановено по АНД №513825г по описа на РС Стара Загора, с което е потвърдено Наказателно постановление №РД-И-012/27.01.2025г с наложена на касатора имуществена санкция в размер на 5 000лв на основание чл. 288Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от Закона за лекарствените продукти в хуманна медицина за това, че по повод сигнал от 25.10.2024г, на 12.11.2024г е извършена проверка в аптека, собственост на касатора, находяща се в град Стара Загора, [улица], сграда 4, е установено следното: търговецът на дребно с лекарствени дпродукти е допуснал дейностите по отпускане на лекарствени продукти в аптеката да се извършват от неправоспособно лице - без фармацевтично образование, с което е нарушил чл. 220 ал.1 вр. с чл.219 ал.1Чл. 219. ⚖️ Практика (12) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., доп. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г., изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични продукти, санитарно-хигиенни материали и биоциди от главна група 1 "Дезинфектанти", продуктови типове 1 и 2, и от главна група 3 "Контрол на вредители", продуктови типове 18 и 19, съгласно Приложение V от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167/1 от 27 юни 2012 г.). (2) (Изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, се определят в наредба на министъра на здравеопазването. (3) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., отм. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 16 от 2024 г., в сила от 23.02.2024 г.) Притежателят на разрешение за търговия на дребно проверява автентичността на лекарствените продукти чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 и дезактивира индивидуалния идентификационен белег в системата от регистри. (4) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Действията по ал. 3 се извършват по реда на глава VI от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161. и чл.288 ал.1Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. В хода на проверката е представена справка, представляваща разпечатка от аптечната програма на обекта за доставени и отпусанти количества от лекарствения продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10mg/ml emulsion for injection/ infusion 20mlх5 за период от 01.01.2023г до 12.11.2024г. На 03.10.2024г от обекта е отпуснат същият лекарствен продукт с партиден №16SM9502 със срок на годност 11/2026г на пациент М. И., по представена бяла рецепта с въведен номер от програмата №2900336722, издадена от доктор М., с посочен служител, извършил продажбата З. К., която не притежава необходимото фармацевтично образование. Отпуснатана на 03.10.2024г опаковка от лекарствения продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10mg/ml emulsion for injection/ infusion 20mlх5 с партиден №16SM9502, е със SN:71612117505545, съгласно спарвка за верифицираните лекарствени продукти, с посочен оператор, извършил верифицирането на продукта З. К.. Към 12.11.2024г е установено о ттрудов договор №9/03.06.2019г и Допълнително споразумение №2/03.01.2023г, че З. К. е назначена на дължността "Оператор въвеждане на данни". За извършеното на 03.10.2024г деяние, представляващо нарушение по чл.288 ал.1Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от ЗЛПХМ е съставен АУАН на 06.01.2025г, в рамките на три месеца от установяването му на 12.11.2024г и преди да е изтекла една година, считано от 03.01.2024г. Проверката е по повод сигнал родител на 17г лице, на което на 03.10.2024г е продаден посочения препарат, с предназначение за въвеждане и поддържане на обща анестезия. Лицето е намерено мъртво на следващия ден и е установено, че чрез абокат е въвел препарат в кръвообращението си. С въззивната жалба е поискана отмяна на НП с твърдения за липса на деяние, което да е основание за ангажиране имуществената отговорност на търговеца. В хода по същество са поддържани твърдения, че няма доказателства продажбата да е извършена от служителя К., която е без фармацевтично образование. Не е посоче номера на рецептата, а номера на продажбата, отразен в системата. Не били обсъдени от АНО и дадените от З. К. писмени обяснения. Лицето, което действително е извършило продажбата е Б. Д., а свидетелство за този факт се съдържа в дневника за изпълнените рецепти, която на 03.10.2024г е продала медикамента на вписания в рецептата пациент с имена М. И.. На този факт и по този спорен въпрос, а именно къде остават следи от лицето, отпуснало лекарствен продукт по бяла рецепта,
касаторът е основал тезата си за не извършено нарушение по чл.288Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от ЗЛПХМ като е поддържал, че правно значение има дневника, а не програмата, която генерира номера на обработена бяла рецепта. Въззивният съд е потвърдил Наказателното постановление след като е проверил за спазване на давностните и преклузивни срокове по ЗАНН, както и за абсолютното условие да бъде предявено обвинението преди налагане на административното наказание, а от събраните в хода на проверката писмени документи / при спазване на формалните правила за вътрешно убеждение за верен прочит/ е приел, че служителя К. има образование по специалността "Ветеринарна медицина", а от програмния продукт на аптеката се установява категорично, че именно тя е отпуснала лекарствения продукт на 03.10.2024г. Обсъдил е всеки факт, който представлява признак на състава и е дал отговор на всички въпроси - извършено ли е деяние, извършено ли е от субекта на отговорността, съзнателно при взето решение от физическите лица, формиращи волята на юридическото, представлява ли нарушение и следва ли да бъде наложена имуществената санкция или индивидуалната превенция би се постигнала и с института на освобождаване от административно наказателна отговорност с отправяне на предупреждение. С касационната жалба се поддържат същите аргументи, които са изложени и във въззивната като се сочи допълнително, че
съдът е допуснал нарушение на формалните правила за разкриване на обективната истина, тъй като не е обсъдил обясненията на К. и не е възприел неговата теза, че не тя а Д. е извършила продажбата. От съда иска да бъде отменено решението и да се постанови друго за отмяна на наказателното постановление.
Ответникът Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата иска от съда да бъде оставено в сила въззивното съдебно решение с присъждане на възнаграждение за юрисконсулт.
Административен съд Стара Загора след служебна проверка за валидност, допустимост и правилно приложение на материалния закон намира касационната жалба за неоснователна, при следния отговор на касационните оплаквания:
Касаторът поддържа да е допуснато нарушение на формалните правила по чл.15Чл. 15. ⚖️ Практика (2) (1) Обвиняемият има право на защита. (2) На обвиняемия и на другите лица, които участват в наказателното производство, се предоставят всички процесуални средства, необходими за защита на техните права и законни интереси. (3) Съдът, прокурорът и разследващите органи разясняват на лицата по ал. 2 техните процесуални права и им осигуряват възможност да ги упражняват. (4) На пострадалия се осигуряват необходимите процесуални средства за защита на неговите права и законни интереси. Презумпция за невиновност от НПК, но това е правно и фактически невярно, тъй като дори и в наказателното производство не е допустимо едно лице да опровергава изходящи от него писмени изявления, каквито са направените от З. К. вписвания в програмния продукт, а те са обсъдени вярно и буквално, според тяхното съдържание. Няма, както вярно е посочил въззивният съд, други доказателствени факти за обективна невъзможност да е продаден продукта от З. К., защото нито е посочен такъв факт, нито са поискани доказателства за него. Защитна е следователно тезата ,че следва да се има предвид дневник за продажбите, който се води от друго лице, но този дневник се съставя с цел счетоводство и проследяване, а не контрол на дейността по отпускане на лекарствени продукти. Тук е мястото да се укаже отново на страните в административно наказателното производство, че необосноваността не е касационно основание, защото не е допустима намеса във вътрешното убеждение на съда по въпросите извършено ли е деяние, извършено ли е от наказаното лице и кои фактически обстоятелства са доказани. Необоснованността е порок на
мотивите , състоящ се в противоречие между приетото за установено и информацията от доказателствените източници. Този порок е недопустимо да се въвежда като касационно основание. Страните следва да посочат нарушение на формалните правила за разкриване на обективната истина по въпросите извършено ли е деяние, извършено ли е от наказаното лице и при какви фактически обстоятелства, което е съществено процесуално нарушение и изисква връщане на делото за ново разглеждане от друг състав, когато обаче е допуснато относно и само предмета на доказване, защото касационната инстанция не може да проверява правилността на въззивният съдебен акт въз основа на ново установени от нея факти. По фактите и правото е въведен двуинстанционен контрол, поради което касационната инстанция служебно проверява дали възприетото от съда съответства на материалната норма, която е приложил, чрез потвърждаване или отмяна на наказателното постановление, както и служебно следи за императивните норми на ЗАНН. Ето защо останалото съдържание на касационната жалба е изцяло подвластно на недопустимото касационно основание необоснованост и не следва да бъде обсъждано. Дължи се отговор само и единствено на въпроса относно състава на чл.288Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от ЗЛПХМ, който е конкретен, освен относно дейностите по чл.219Чл. 219. ⚖️ Практика (12) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., доп. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г., изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични продукти, санитарно-хигиенни материали и биоциди от главна група 1 "Дезинфектанти", продуктови типове 1 и 2, и от главна група 3 "Контрол на вредители", продуктови типове 18 и 19, съгласно Приложение V от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167/1 от 27 юни 2012 г.). (2) (Изм. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) Устройството, редът и организацията на работата на аптеките, номенклатурата на лекарствените продукти, се определят в наредба на министъра на здравеопазването. (3) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., отм. - ДВ, бр. 23 от 2009 г., в сила от 30.03.2009 г., нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 16 от 2024 г., в сила от 23.02.2024 г.) Притежателят на разрешение за търговия на дребно проверява автентичността на лекарствените продукти чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 и дезактивира индивидуалния идентификационен белег в системата от регистри. (4) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Действията по ал. 3 се извършват по реда на глава VI от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161. от същия закон и въздига в административно нарушение допустителството, тъй като субектът на отговорността винаги е търговец. С наеманото на работа на лице, чието образование е ветеринарна медицина и възлагането му да работи в аптеката като отпуска лекарствени продукти, което е извършено на посочената дата 03.10.2024г, търговецът е изпълнил обективно състава на чл.288Чл. 288. ⚖️ Практика (3) (1) Търговец на дребно с лекарствени продукти, който е допуснал дейностите, посочени в чл. 219, да се извършват от неправоспособно лице, се наказва с имуществена санкция от 5000 до 10 000 лв., а при повторно нарушение се отнема издаденото разрешение за търговия на дребно. (2) В случаите по ал. 1 органите на държавния контрол спират със заповед експлоатацията на обекта. от ЗЛПХМ като по решение на законните му представители е създаена и реализирана възможността да се нарушава забраната на чл.220 вр. с чл.219 от същия закон.
Мотивиран от горното и на основание чл.221 ал.2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението от АПК,
Административен съд Стара Загора Р Е Ш И ОСТАВЯ В СИЛА Решение № 488/04.12.2025г, постановено по АНД №513/2025г по описа на РС Стара Загора. ОСЪЖДА "ФРАМАР 4" ООД [ЕИК] да заплати на Изпълнителна агенция по лекарствата сумата от 51.13 евро /петдесет и едно и тринадесет/, представляваща възнаграждение за юрисконсулт по КАНД №188/2026г по описа на АС Стара Загора. Председател :
Членове:
Източник: Оригинален файл (Ключова дума: лекар)
