- Страни: „Сандоз Фармацевтично дружество д.д.“ срещу Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти
- Предмет на спора: Касационна жалба срещу първоинстанционно съдебно решение, с което е отхвърлено искане за обявяване на нищожност на Решение № НСР-32423/29.09.2023 г. на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти за промяна на цена на лекарствен продукт.
- Ключови моменти: Не са установени процедурни нарушения и противоречие с материалния закон. Отхвърлено е възражението за нищожност поради висящо друго производство (липсва обективно тъждество съгласно чл. 27, ал. 2, т. 2Чл. 27. ⚖️ Практика (13) (1) С подаването на искането за започване или за участие в производството или с получаване на уведомлението по чл. 26 заявителят, привлечените и встъпилите заинтересовани граждани и организации стават страни в производството по издаване на индивидуалния административен акт. (2) Административният орган проверява предпоставките за допустимостта на искането и за участието на заинтересованите граждани или организации в производството по издаването на индивидуалния административен акт: 1. липса на влязъл в сила административен акт със същия предмет и страни; 2. липса на висящо административно производство със същия предмет, пред същия орган и с участието на същата страна, независимо дали е във фазата на издаване или оспорване; 3. наличие на въпрос от компетентност на друг орган, когато актът не може да бъде издаден без предварителното решаване на този въпрос; 4. дееспособност на гражданите и процесуална правоспособност на организациите; 5. наличие на правен интерес на заявителя, привлечените и встъпилите граждани и организации; 6. наличие на други специални изисквания, установени със закон. Съдействие и информация от административните органи АПК). Съдът приема, че актът е издаден от компетентен орган, при спазване на изискуемата форма и приложимите материалноправни норми (Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти).
- Решение: ОСТАВЯ В СИЛА решението на първоинстанционния съд. ОСЪЖДА жалбоподателя да заплати разноските за касационната инстанция в размер на 150 лева.
РЕШЕНИЕ
№ 8333
София, 01.08.2025 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
Върховният административен съд на Република България - Шесто отделение, в съдебно заседание на девети април две хиляди двадесет и пета година в състав:
Председател:
ТОДОР ТОДОРОВ
Членове:
ВЕСЕЛА НИКОЛОВА
БОЙКА ТАБАКОВА
при секретар
Мирела Добриянова и с участието на прокурора Виржиния Димитрова изслуша докладваното от председателя Тодор Тодоров по административно дело № 10289/2024 г.
Производство по чл. 208Чл. 208. ⚖️ Практика (7) На касационно оспорване изцяло или в отделни негови части подлежи първоинстанционното съдебно решение. Касационни основания и сл. АПК.
Образувано е по касационна жалба на „Сандоз Фармацевтично дружество д.д.“, дружество, учредено и съществуващо съгласно законите на Словения, с адрес на управление, гр. Любляна, „Веровшкова улица“ №57 и съдебен адрес, гр. София, чрез адвокат А. Цветкова срещу решение № 7154/03.06.2024 г. по адм. дело № 977/2024 г. на Административен съд София – град. Поддържат се оплаквания за неправилност поради нарушение на материалния закон и необоснованост – касационни основания по чл.209, т.3Чл. 209. ⚖️ Практика (27) Касационна жалба или касационен протест се подава, когато решението е: 1. нищожно; 2. недопустимо; 3. неправилно поради нарушение на материалния закон, съществено нарушение на съдопроизводствените правила или необоснованост. Право на касационно оспорване АПК.
Ответникът по касационната жалба, Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, чрез юрисконсулт Димитрова изразява становище за неоснователност на същата. Представя подробен писмен отговор, с който моли първоинстанционното съдебно решение да бъде оставено в сила и претендира разноски за касационната инстанция под формата на юрисконсултско възнаграждение.
Прокурорът от Върховната касационна прокуратура дава заключение за неоснователност на касационното оспорване.
Върховният административен съд, състав на шесто отделение намира касационната жалба за подадена от надлежна страна по смисъла на чл. 210, ал.1Чл. 210. ⚖️ Практика (1317) (1) Право да обжалват решението имат страните по делото, за които то е неблагоприятно. (2) Лицата, спрямо които решението има сила, имат право да го обжалват, когато то е неблагоприятно за тях, макар и да не са участвали в делото. (3) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава касационен протест. Срок за касационно оспорване АПК, в срока по чл. 211, ал.1Чл. 211. ⚖️ Практика (429) (1) Жалбата се подава до Върховния административен съд чрез съда, който е постановил решението, в 14-дневен срок от деня на съобщението, че решението е изготвено. (2) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава протест до Върховния административен съд чрез съда, постановил решението, в едномесечен срок от деня, в който то е постановено. (3) Лицата по чл. 210, ал. 2 могат да обжалват решението до момента на влизането му в сила за страните по делото. Форма и съдържание на жалбата и протеста АПК, при отсъствие на процесуални пречки за нейното разглеждане и наличие на всички положителни процесуални предпоставки по възникване и упражняване правото на касационно оспорване, поради което е процесуално допустима. Разгледана по същество на основанията посочени в нея и след проверка на решението за валидност, допустимост и съответствие с материалния закон, съгласно чл. 218, ал.2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК е неоснователна.
С решение № 7154/03.06.2024 г. по адм. дело № 977/2024 г. Административен съд София – град е отхвърлил жалбата на „Сандоз Фармацевтично дружество д.д.“, дружество, учредено и съществуващо съгласно законите на Словения, с адрес на управление , гр. Любляна, „Веровшкова улица“ №57 и съдебен адрес, гр. София, чрез адвокат А. Цветкова срещу Решение № НСР-32423/29.09.2023 г. на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, досежно заявеното искане за обявяване на нищожността му. Присъдил е разноски.
Решението е правилно.
По делото е установено, че оспореният административен акт е атакуван единствено във връзка с неговата валидност, тъй като е пропуснат срока за оспорване по чл. 149, ал.1Чл. 149. ⚖️ Практика (34) (1) Административните актове могат да се оспорят в 14-дневен срок от съобщаването им. (2) (Изм. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 03.09.2025 г.) Мълчаливият отказ или мълчаливото съгласие може да се оспори в двумесечен срок от изтичането на срока, в който административният орган е бил длъжен да се произнесе. (3) Когато актът, мълчаливият отказ или мълчаливото съгласие са били оспорени по административен ред, срокът по ал. 1, съответно по ал. 2, започва да тече от съобщението, че по-горестоящият административен орган се е произнесъл с решение, а ако органът не се е произнесъл - от крайната дата, на която е следвало да се произнесе. (4) Когато прокурорът не е участвал в административното производство, той може да оспори акта до един месец от издаването му. (5) Административните актове могат да се оспорят с искане за обявяване на нищожността им без ограничение във времето. Форма и съдържание на жалбата и протеста АПК.
С оглед на горното, правилно административният съд не е ценил наличието на пороци, обосноваващи унищожаемост на предмета на оспорване.
С Решение № НСР-27438/11.04.2022 г. (Решение от 11.04.2022 г. на НСЦРЛП), отразено в Протокол № 488/31.03.2022 г., НСЦРЛП е утвърдил промяна на цена по чл.261а, ал.1Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ, на продукта Dipperam film-coated tablet 5 mg/160 mg x 28 (PVC/PVDC блистери без перфорация)", c международно непатентно наименование "amlodipine, valsartan", като цената му е определена на 7, 96 лева (еквивалентна на 4, 07 евро) без ДДС). Производството по издаване на решението е започнало с уведомително писмо № 111-7811/18.10.2021 г. от председателя на НСЦРЛП, относно стартиране на процедура по чл.43, ал.6 НУПРРРЦЛП във връзка с § 8, ал. 1 от ПЗР на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Фактическите основания за издаденото решение са, че е вписан лекарствен продукт "Dipperam film-coated tablet 5 mg/160 mg x 28 (PVC/PVDC блистери без перфорация)", c международно непатентно наименование "Amlodipine/Valsartan" в Списъка на лекарства за официално определена, част "Б", воден от Министерство на здравеопазването на Република Словакия.
Последната (преди издаването на Решение от 11.04.2022 г. на НСЦРЛП) утвърдена цена на лекарствения продукт е 5, 94 евро или 11, 62 лева без ДДС.
Решението е било съдебно оспорено от "Сандоз фармацевтично дружество д. д. ". Проведеният съдебен контрол е приключил с отхвърляне на обжалването и на двете съдебни инстанции.
С Решение с № НСР-32423/29.09.2023 г. ), отразено в Протокол № 566/20.09.2023 г., т. 3 на Съвета е утвърдена промяна в цената по чл.261а, ал.1Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ, на същия лекарствен продукт (ЛП)- Dipperam Film-coated tablet 5 mg/160 mg x 28 (PVC/PVDC блистери без перфорация) (Dipperam 5 mg), включени в Приложение № 1 и 2 на ПЛС "Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване" и Приложение № 2 "Лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения по чл.5Чл. 5. ⚖️ Практика (40) Задължителното здравно осигуряване се осъществява на принципите на: 1. (доп. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) задължително участие при набирането на вноските; 2. (изм. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) участие на държавата, осигурените и работодателите в управлението на НЗОК; 3. солидарност на осигурените при ползването на набраните средства; 4. отговорност на осигурените за собственото им здраве; 5. равнопоставеност при ползването на медицинска помощ; 6. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) равнопоставеност на изпълнителите на медицинска помощ при сключване на договори с РЗОК; 7. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) самоуправление на НЗОК; 8. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) договаряне на взаимоотношенията между НЗОК и изпълнителите на медицинска помощ; 9. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 48 от 2015 г.) пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК; 10. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) свободен избор от осигурените на изпълнители на медицинска помощ; 11. (предишна т. 8, доп. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) публичност в дейността на НЗОК и публичен контрол върху извършваните от нея разходи. Раздел II. Национална здравноосигурителна каса от Закона за лечебните заведения и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл.9 и чл.10 от Закона за лечебните заведения" на ПЛС на лекарствения продукт Dipperam film-coated tablet 5 mg/160 mg x 28 (PVC/PVDC блистери без перфорация). В протокола е посочено, че решението е взето единодушно, като на заседанието е проведено в пълен състав на неговите седем члена, удостоверено с имената и подписите им, в приложения към протокола списък.
Производството е започнало с подаването от "Сандоз фармацевтично дружество д. д. " на 25.04.23 г. на декларация за липса на промяна в цената: 5, 94 евро или 11, 62 лева на ЛП.
С писмо изх. № 111-3380/17.08.2023 година дружеството е било уведомено, че към датата на деклариране-25.04.23 г. е установена по-ниска цена на производител в референтна страна-Словакия от 4, 07 евро.
След издаването му процесното решение е било оспорено от "Сандоз фармацевтично дружество д. д. " по административен ред, като с Решение №КП-1/05.01.2024 г. жалбата е отхвърлена.
Развитите от жалбоподателя доводи за нищожност касаят наличието на висящо производство по предходно решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) и не са били пречка по смисъла на чл.27, ал.2, т.2Чл. 27. ⚖️ Практика (13) (1) С подаването на искането за започване или за участие в производството или с получаване на уведомлението по чл. 26 заявителят, привлечените и встъпилите заинтересовани граждани и организации стават страни в производството по издаване на индивидуалния административен акт. (2) Административният орган проверява предпоставките за допустимостта на искането и за участието на заинтересованите граждани или организации в производството по издаването на индивидуалния административен акт: 1. липса на влязъл в сила административен акт със същия предмет и страни; 2. липса на висящо административно производство със същия предмет, пред същия орган и с участието на същата страна, независимо дали е във фазата на издаване или оспорване; 3. наличие на въпрос от компетентност на друг орган, когато актът не може да бъде издаден без предварителното решаване на този въпрос; 4. дееспособност на гражданите и процесуална правоспособност на организациите; 5. наличие на правен интерес на заявителя, привлечените и встъпилите граждани и организации; 6. наличие на други специални изисквания, установени със закон. Съдействие и информация от административните органи АПК за органа да се произнесе, доколкото се касае за производство с различен предмет – касаещ различни времеви периоди.
За да е налице обективно тъждество (в предмета) е необходимо съвпадение и във времевите предели на завършващите производството актове, както и в правните последици, които пораждат. В случая това не е така.
Касае се за отделни производства, които се различават не само по времевия обхват на проверката, но и по правните последици на завършващите ги отделни актове.
Редът и условията за определяне и регистриране на цените на лекарствените продукти са уредени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Съгласно чл. 2, ал. 1 от Наредбата, цена на лекарствен продукт, включван в Позитивния лекарствен списък и заплащан с публични средства, е цената в български левове, утвърдена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Начинът за определяне на цената на лекарствен продукт, включван в Позитивния лекарствен списък и заплащан с публични средства, е посочен в чл. 8 от Наредбата:ценообразуването става от следните елементи: а) цена на производител, която не може да бъде по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в Белгия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Румъния, Словакия, Словения и Франция; б) надценка за търговец на едро в размер 7, 6 и 4% от заявената по т. 1 цена съобразно критерия, определен в чл. 9 и в) надценка за търговец на дребно в размер 20, 18 и 16 на сто от заявената по т. 1 цена съобразно критерия, определен в чл. 9. Цената се изчислява като сбор от изброените елементи и ДДС (чл. 8, ал. 2 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти).
В чл. 43 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти е въведено задължение за притежателите на разрешението за употреба да подават в определен срок декларация, когато няма промяна в най-ниската цена на производител в референтните държави, въз основа на която е била утвърдена цената по чл. 2, ал. 1 на лекарствения продукт, включен в Позитивния лекарствен списък. Когато след проверка от експерти от специализираната администрация на Съвета се установи, както е в процесния случай, че цената на производител по чл. 8 е по-ниска в сравнение с цената на производител, въз основа на която е била образувана цената на лекарствения продукт по чл. 2, ал. 1, Съветът служебно взема решение за промяна на утвърдена цена на лекарствен продукт.
Обосновано съдът е приел, че по делото не е установена пълна липса на предпоставките, визирани в хипотезата на приложимите и посочени по-горе материалноправни норми, нито е налице порок във формата или такъв касаещ материалната компетентност на органа издал оспорения административен акт.
Оспореното решение на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти не е засегнато от порок, който да обуславя нищожността му спрямо което и да било от изискванията за законосъобразност по чл.146Чл. 146. ⚖️ Практика (382) (2) Съдът обявява нищожността на акта, дори да липсва искане за това. (3) Нищожност може да се обяви и след изтичане на срока по чл. 149, ал. 1 - 3. (4) (Нова - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., отм. - ДВ, бр. 15 от 2021 г.) (5) (Нова - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., отм. - ДВ, бр. 15 от 2021 г.) Съдебен контрол и оперативна самостоятелност АПК.
Първоинстанционният съд е обсъдил всички относими за правилното решаване на спора доказателства, надлежно и аргументирано е анализирал всички факти от значение за спорното право и е направил верни изводи, които се споделят от касационната инстанция. Решението е постановено в съответствие с точното тълкуване и прилагане на материалния закон и като законосъобразно и обосновано следва да бъде потвърдено.
Предвид изхода на спора в тежест на касатора следва да бъдат поставени заявените от ответника по касационната жалба разноски, под формата на юрисконсултско възнаграждение, които на основание чл. 143, ал.3Чл. 143. ⚖️ Практика (69) (1) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато съдът отмени обжалвания административен акт или отказа да бъде издаден административен акт, или установи незаконосъобразност по чл. 193, ал. 2, държавните такси, разноските по производството и възнаграждението за един адвокат, ако подателят на жалбата е имал такъв, се възстановяват от бюджета на органа, издал отменения акт или отказ. (2) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Подателят на жалбата има право на разноски по ал. 1 и при прекратяване на делото поради оттегляне на оспорения от него административен акт, както и поради отмяна, изменение или допълнение на акта по реда на АПК, вр. с чл.37Чл. 37. ⚖️ Практика (236) (1) Доказателства в производството по издаване на индивидуален административен акт могат да бъдат данни, които са свързани с факти и обстоятелства от значение за правата или задълженията или законните интереси на заинтересованите граждани или организации и са установени по реда, предвиден в този кодекс. (2) Общоизвестните факти, фактите, за които законът формулира презумпция, както и фактите, които са известни на органа служебно, не подлежат на доказване. Зачитане на тайната на страните и на другите участници в производството (Загл. доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) от Закона за правната помощ и чл. 24 от Наредбата за заплащането на правната помощ съдът определя в размер на 150,00 лева.
Водим от горното и на основание чл. 221, ал.2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението, предл. първо АПК, Върховният административен съд, шесто отделение
РЕШИ:
ОСТАВЯ В СИЛА решение № 7154/03.06.2024 г. по адм. дело № 977/2024 г. на Административен съд София – град.
ОСЪЖДА „Сандоз Фармацевтично дружество д.д.“, дружество, учредено и съществуващо съгласно законите на Словения, с адрес на управление, гр. Любляна, „Веровшкова улица“ №57 и съдебен адрес, гр. София, чрез адвокат А. Цветкова да заплати на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, гр. София сумата от 150,00 (сто и петдесет) лева, разноски за касационната инстанция.
РЕШЕНИЕТО е окончателно.
Вярно с оригинала, Председател: /п/ ТОДОР ТОДОРОВ секретар: Членове: /п/ ВЕСЕЛА НИКОЛОВА
/п/ БОЙКА ТАБАКОВА
Източник: Оригинален Документ (Тематична област: Здравеопазване - ВАС)
