Лечение в ЕС. Директиви и Регламенти

Регламент (ЕО) № 726/2004 за разрешаване и контрол на лекарствени продукти

С този регламент се създава Европейската агенция по лекарствата (EMA) и се въвежда най-модерният път за одобрение на лекарства.
• Централизирана процедура: Задължителна за лекарства за рак, СПИН, диабет и редки болести. Одобрението важи за целия ЕС едновременно.
• Роля на EMA: Агенцията извършва научна оценка на продуктите и координира надзора над тяхната безопасност.
• Регулации: Установява строги правила за прозрачност на клиничните данни и механизми за бързо реагиране при риск за общественото здраве.
[Прочети целия текст на Регламент (ЕО) № 726/2004]