Това е "Библията" на лекарствата в Европа. Тя обединява всички правила за производството, вноса и продажбата на фармацевтични продукти.
• Основни въпроси: Безопасност, качество и ефикасност на лекарствата.
• Правила и регулации: Определя изискванията за разрешаване за употреба, етикетирането на опаковките и съдържанието на листовките за пациента.
• Контрол: Регулира рекламата на лекарства, работата на медицинските представители и системата за фармакологична бдителност (следене за нежелани реакции след пускане на пазара).
[Прочети целия текст на Директива 2001/83/ЕО]
- +359 885-815-108
- office@czpz.org
- Пон - Пет 9:00 - 17:30
