Решение № 10865 по адм. д. № 6917/2025 г. на ВАС

РЕШЕНИЕ
№ 10865
София, 04.11.2025 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
Върховният административен съд на Република България - Шесто отделение, в съдебно заседание на девети октомври две хиляди двадесет и пета година в състав:
Председател:
ЮЛИЯ ТОДОРОВА
Членове:
ДЕСИСЛАВА СТОЕВА
СЛАВ БАКАЛОВ
при секретар
Мариана Салджиева и с участието на прокурора Веселин Найденов изслуша докладваното от председателя Юлия Тодорова по административно дело № 6917/2025 г.
Производството е по реда на чл. 208Чл. 208. ⚖️ Практика (7) На касационно оспорване изцяло или в отделни негови части подлежи първоинстанционното съдебно решение. Касационни основания и сл. от Административнопроцесуалния кодекс /АПК/.
Образувано е по касационна жалба на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти против Решение № 13576/17.04.2025 г. на Административен съд София – град, постановено по адм. дело №3198/2024 г., с което се отменя Решение № НСР-26213/29.11.2021 г., издадено от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти и се осъжда Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти да заплати на M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/ сумата в размер на 3540 лева, представляваща разноски по делото.
В касационната жалба се излагат доводи за недопустимост на съдебното решение, като постановено при отпаднал правен интерес на дружеството жалбоподател в първоинстанционното съдебно производство, евентуално като неправилно поради нарушение на материалния закон, допуснати съществени нарушения на съдопроизводствените правила и необоснованост- последните касационни основания по чл. 209, т. 3Чл. 209. ⚖️ Практика (27) Касационна жалба или касационен протест се подава, когато решението е: 1. нищожно; 2. недопустимо; 3. неправилно поради нарушение на материалния закон, съществено нарушение на съдопроизводствените правила или необоснованост. Право на касационно оспорване АПК.
Прави се искане за обезсилване на първоинстанционното съдебно решение, евентуално отмяната му и за постановяване на друго, с което да се отхвърли жалбата срещу решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Претендират се присъждане на разноски.
Ответникът - M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/ оспорва подадената касационна жалба и моли за отхвърлянето и. Претендира разноски.
Представителят на Върховната касационна прокуратура дава заключение за неправилност на обжалваното решение, поради което следва да се отмени.
Върховният административен съд, Шесто отделение, намира касационната жалба за процесуално допустима, като подадена от надлежна страна по смисъла на чл. 210, ал. 1Чл. 210. ⚖️ Практика (1317) (1) Право да обжалват решението имат страните по делото, за които то е неблагоприятно. (2) Лицата, спрямо които решението има сила, имат право да го обжалват, когато то е неблагоприятно за тях, макар и да не са участвали в делото. (3) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава касационен протест. Срок за касационно оспорване от АПК и в срока по чл. 211, ал. 1Чл. 211. ⚖️ Практика (429) (1) Жалбата се подава до Върховния административен съд чрез съда, който е постановил решението, в 14-дневен срок от деня на съобщението, че решението е изготвено. (2) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава протест до Върховния административен съд чрез съда, постановил решението, в едномесечен срок от деня, в който то е постановено. (3) Лицата по чл. 210, ал. 2 могат да обжалват решението до момента на влизането му в сила за страните по делото. Форма и съдържание на жалбата и протеста от АПК.
Разгледана по същество жалбата е основателна.
С оспореното съдебно решение Административен съд София – град и по жалба на M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/ , представлявано от “Магналабс“ ЕООД, е отменил Решение № НСР-26213/29.11.2021 г., издадено от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти съгласно (НСЦРЛП), с което се утвърждава промяна на цената на лекарствения продукт Kardiket retard Prolonged-release tablet 20 mg x 20.
За да достигне до посочения правен резултат първоинстанционният административен съд е приел за установено от фактическа страна следното:
Дружество “Магналабс“ ЕООД, представител на M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/, е подало на основание чл. 43, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти /НУПРРРЦЛП или само Наредбата/, декларация № 111-6351 от 27.08.2021 г., с която дружеството е декларирало цена от 0,97 евро или 1,96 лева на производител за лекарствения продукт Kardiket retard 20 mg Prolonged-release tablet x 20. В декларацията са посочени и референтни цени в Дания - 3,18 евро и Литва - 2,63 евро. По така образуваното административно производство ответникът е започнал проверка на основание чл. 43, ал. 1 НУПРРРЦЛП.
Според резултатите от проверката не е намерена цена на производител за същия лекарствен продукт в страните, посочени в чл. 8, ал. 1, т. 1 НУПРРРЦЛП. По тази причина органът е реферирал към лекарствения продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50, с производител AESICA Pharmaceuticals GmbH, който отговаря на чл. 8, ал. 4 от Наредбата.
Установена е по-ниска цена от утвърдената, а именно: в Литва - 0.78 евро, преизчислена от окончателната опаковка от 50 таблетки и цена на производител - 1.96 евро за лекарствения продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50. В доклада се посочва, че горната цена на производител е публикувана на официалния сайт на Държаната агенция за контрол на лекарствата при Министерство на здравеопазването на Република Литва. Прилагат се и разпечатки от лекарствените листи на референтите страни.
В административното производство по издаване на процесния административен акт е направено предложение за промяна на цената на основание чл. 261аЧл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ на лекарствения продукт Kardiket retard 20 mg Prolonged-release tablet x 20.
Органът със свое писмо изх. № 111-6351/ 29.10.2021 г. е уведомил дружеството, за недекларирана и по-ниска цена от действащата цена на производител за лекарствения продукт в Литва - 0,78 евро, която е била преизчислена от реферирания лекарствен продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50, с производител AESICA Pharmaceuticals GmbH, Vokietija. Също така, на дружеството е предоставен 14 -дневен срок за подаване на нова декларация за промяна на заявената цена на лекарствения продукт, от която възможност дружеството не се е възползвало.
По повод това писмо е постъпило възражение от M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/, представлявано от “Магналабс“ ЕООД, като е посочило, че по-ниската цена по чл. 8, ал. 4 НУПРРРЦЛП на лекарствения продукт Kardiket retard Prolonged-release tablet 20 mg x 20, преизчислена през опаковка с 50 таблетки от реферирания лекарствен продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50, не отговаря на определението „същия лекарствен продукт“, тъй като не фигурира в КХП на заявения лекарствен продукт, както и на листовката му. Видно от доклада експертите са приели за неоснователно възражението на дружеството, с мотиви, че производителят и на двата продукта е един и същ, а именно: AESICA Pharmaceuticals GmbH.
Установява се, че с Решение № НСР-26213/29.11.2021 г. на НСЦРЛП е променена цената лекарствения продукт на 2,34 лева общо с надбавки и ДДС. Това обстоятелство е възприето от съда съгласно представен в първоинстанционното съдебно производство извлечение от Протокол № 467 от 18.11.2021 г. на НСЦРЛП. Съгласно него е решено да се приеме промяна на цена по реда на чл. 261а, ал. 1Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ на лекарствен продукт Kardiket retard 20 mg Prolonged-release tablet x 20 на основание чл. 43, ал. 9Чл. 43. ⚖️ Практика (6) (1) (Изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) В срок до 15 дни от датата на подаване на документацията по чл. 27 - 32, чл. 35, ал. 3 или по чл. 38 ИАЛ проверява пълнотата на частите на досието, придружаващи заявлението, и съответствието им с изискванията за издаване на разрешението за употреба или на удостоверението за регистрация по този закон. (2) Когато не установи непълноти или несъответствия в подадената документация, ИАЛ уведомява писмено заявителя, в срока по ал. 1, че документацията е валидна. В уведомлението се посочва датата, от която започва да тече срокът по от НУПРРРЦЛП. Решението е прието единодушно от присъствалите 7 членове на НСЦРЛП. Решението е мотивирано с констатациите от експертния доклад.
Решение № НСР-26213/29.11.2021 г. от НСЦРЛП е оспорено по административен ред пред Комисията по прозрачност към Министерски съвет, която с Решение № КП-28/20.05.2022 г. е отхвърлила оспорването.
Страните не спорят, че M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/ е притежател на разрешително № 200000342 за употреба на лекарствен продукт Kardiket retard Prolonged-release tablet 20 mg x 20, с международно непатентовано наименование INN Isosorbide dinitrate. Продуктът е включен в Приложение 1 и Приложение 4 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС), касаещ лекарствените продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване и лекарствените продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения по чл. 5Чл. 5. ⚖️ Практика (40) Задължителното здравно осигуряване се осъществява на принципите на: 1. (доп. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) задължително участие при набирането на вноските; 2. (изм. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) участие на държавата, осигурените и работодателите в управлението на НЗОК; 3. солидарност на осигурените при ползването на набраните средства; 4. отговорност на осигурените за собственото им здраве; 5. равнопоставеност при ползването на медицинска помощ; 6. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) равнопоставеност на изпълнителите на медицинска помощ при сключване на договори с РЗОК; 7. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) самоуправление на НЗОК; 8. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) договаряне на взаимоотношенията между НЗОК и изпълнителите на медицинска помощ; 9. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 48 от 2015 г.) пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК; 10. (нова - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) свободен избор от осигурените на изпълнители на медицинска помощ; 11. (предишна т. 8, доп. - ДВ, бр. 107 от 2002 г.) публичност в дейността на НЗОК и публичен контрол върху извършваните от нея разходи. Раздел II. Национална здравноосигурителна каса от Закона за лечебните заведения и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за лечебните заведения.
Административен съд София – град е приобщил към доказателствата по делото и писмен превод на български език, на извлечение от базата данни на EUROPID и извлечение от Ценовата листа лекарствените продукти, които не подлежат на възстановяване на Латвия.
При така посочените по-горе фактически установявания, АССГ намира, че жалбата е процесуално допустима, като подадена от надлежна страна, при наличие на правен интерес, срещу подлежащ на обжалване административен акт и в законоустановения срок. При преценката за законосъобразност на административния акт, съдът достига до извод, че решението на НСЦРЛП е незаконосъобразно и го отменя.
Решението е валидно, допустимо и правилно.
Неоснователни са касационните доводи за недопустимост на първоинстанционното съдебно оспорване, поради липса на правен интерес у M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/. Правилно съдът е приел, че за жалбоподателя не е отпаднал правния интерес от оспорването, защото подадената декларация с № 111-6351/ 27.08.2021 г. касае период 2 години преди изключването на лекарството от Приложение 1 на Позитивния лекарствен списък с решение № НСР-37065 от 12.03.2025 г.
Съдът правилно е приложил материалния закон и не се доказва твърдяната от касатора неправилност на съдебното решение.
Според чл. 261а, ал. 1Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ от компетентността на НСЦРЛП е да регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) по чл. 262, ал. 1Чл. 262. ⚖️ Практика (583) SUP>3. (Нов - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) (1) Притежателят на разрешението за употреба или негов упълномощен представител е длъжен в срок два работни дни от получаване на решението на съвета за промяна на цената по чл. 261а, ал. 1 - 3 на лекарствен продукт да уведоми по подходящ начин Българския фармацевтичен съюз и търговците на едро, а те съответно да уведомят търговците на дребно с лекарствени продукти. (2) Съветът по служебен ред уведомява Министерството на здравеопазването и Националната здравноосигурителна каса за решенията, за които е допуснато предварително изпълнение. ЗЛПХМ и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. Условията и правилата за регулиране на цените на тези лекарствени продукти, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание, са регламентирани в НУПРРРЦЛП, приета на основание чл. 261а, ал. 5Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ.
Правилно M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/ чрез своя представител е подал декларация на основание чл. 43, ал. 2 НУПРРРЦЛП за липса на промени в цената на лекарствения продукт Kardiket retard 20 mg Prolonged-release tablet x 20. Такава декларация се представя на всеки двадесет и четири месеца от датата на утвърждаване на последната цена.
В съответствие с установените по делото факти и приложимия материален закон, съдът обосновано е приел, че утвърдената с решението на НСЦРЛП от 29.11.2021 г., промяна на цена по чл. 261а, ал. 1Чл. 261а. ⚖️ Практика (15) (Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът регулира цените на лекарствените продукти, включвани в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1 и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (2) Съветът регулира пределните цени на лекарствените продукти, които се отпускат по лекарско предписание, извън тези по ал. 1 в съответствие с най-ниските референтни цени от държави членки. (3) Съветът регистрира максимални продажни цени на дребно на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (4) Цената, определена по реда на ал. 1, е и пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно. (5) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя с наредба условията и правилата за регулиране на цените на лекарствените продукти по ал. 1, за регулиране на пределните цени на отпусканите по лекарско предписание лекарствени продукти по ал. 2 при продажбата им на дребно, както и условията и реда за регистриране на цените на лекарствените продукти, които се отпускат без лекарско предписание. (6) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването предоставят на съвета информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5. ЗЛПХМ на лекарствения продукт Kardiket retard Prolonged-release tablet 20 mg x 20, с международно непатентовано наименование INN Isosorbide dinitrate, е при неправилно приложение от страна на административния орган на чл. 8, ал.4 НУПРРРЦЛП.
Обосновано съдът е достигнал до извод, че оспореният административен акт е немотивиран, защото не са изложени съображения от страна на органа по какви критерии е прието, че лекарственият продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50, към който се реферира, отговаря на условията на чл. 8, ал. 4 от НУПРРРЦЛП, а именно: че е със същото международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активно вещество в дозова единица в страните по чл. 8, ал. 1, т. 1 НУПРРРЦЛП. В чл. 8, ал. 4 НУПРРРЦЛП са посочени определени обстоятелства, които подлежат на преценка от административния орган, като констатацията на органа, че и двата лекарствени продукта са с един производител AESICA Pharmaceuticals GmbH, е неотносима.
Следва да се посочи, че в случая не е приложимо и определението „за същия лекарствен продукт“ по смисъла на параграф 1, т. 3 от ДР НУПРРРЦЛП. Видно от легалното определение дадено в § 1, т. 3 ДР на Наредбата "същият лекарствен продукт" е лекарствен продукт със същото международно непатентно наименование, количество активно вещество в дозова единица, лекарствена форма в окончателна опаковка на производител/производители, вписан/вписани в разрешението за употреба/ решението на Европейската комисия, издадено по реда на Регламент (ЕО) 726/2004 г. на Европейския парламент и на Съвета.
Редът и начинът, по които административният орган установява най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт са установени в чл. 8а от Наредбата (редакцията ДВ, бр.26/2019 г.). Съгласно тази разпоредба при проверка на цената на производител по чл. 8 на лекарствен продукт НСЦР използва публикуваните от държавните институции цени, както и информацията от базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration (Споразумение за съвместна дейност по отношение на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти). При разминаване на цените, публикувани от съответната държава, и тези в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration се взема по-благоприятната за заявителя цена (чл. 8а, ал. 2). Според ал. 3 на чл. 8а от Наредбата когато при проверката по ал. 1 цена на производител за лекарствен продукт/лекарствени продукти се установи само в базата данни по Споразумението за съвместна дейност EURIPID Collaboration, цената се взема предвид след потвърждение от държавната институция на съответната държава.
В конкретната хипотеза НСЦРЛП след като не е намерил цена на производител за същия продукт в страните, посочени в чл. 8, ал. 1, т. 1 НУПРРРЦЛП е определил цената по реда на чл. 8, ал. 4 НУПРРРЦЛП. При постановяване на решението НСЦРЛП не е съобразил, че цена на производител в страните по чл. 8, ал. 1, т. 1, ал. 4-6 съгласно чл. 8, ал. 7 НУПРРРЦЛП е цената, обявена за цена на производител и оповестена от съответните държавни институции, включително и на интернет адресите, на които се публикуват цените на лекарствените продукти, и/или в базата данни EUROPID.
Обосновани са изводите на първоинстанционния административен съд, че органът неправилно е приложил чл. 8а НУПРРРЦЛП. От анализа на нормата следва извод, че НСЦРЛП при установяване на по-ниска цена на производител от утвърдената, следва да съобрази не само публикуваните от държавните институции цени и методики, по които е определена цената, достъпни чрез тяхното официално публично публикуване, но и системата EURIPID с оглед установяване на по-благоприятна цена. Такива мотиви не са били изложени в оспорвания административен акт, още повече, че превод на български език на самите Протоколи от проверката на обстоятелствата по чл. 43 от Наредбата и извлечение от база данни EURIPID са приложени едва в хода на съдебното производство по делото пред АССГ.
Мотиви за издаване на акта не могат да бъдат представените в тази насока писмен отговор към жалбата и писмената защита. Доводите на касатора за публикуваната в EUROPID цена на реферирания лекарствен продукт Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tablets № 50, като според органа тази цена не отговаряла на изискванията на закона, тъй като е цена, по която лекарственият продукт се реимбурсира, е следвало да се изложат в акта. НСЦРЛП е следвало да вземе по-благоприятната за заявителя цена и то за посочената опаковка от 20 таблетки. Като не е сторил това НСЦРЛП е постановил незаконосъобразно решение, в какъвто смисъл са и правните аргументи на АССГ.
Първоинстанционният съд е обсъдил всички относими за правилното решаване на спора доказателства, надлежно и аргументирано е анализирал всички факти от значение за спорното право и е направил верни изводи, които се споделят от касационната инстанция. Решението е постановено в съответствие с точното тълкуване и прилагане на материалния закон и като законосъобразно и обосновано следва да бъде потвърдено.
Предвид изхода на спора в тежест на касатора следва да бъдат поставени заявените от ответника по касационната жалба разноски, под формата на адвокатско възнаграждение за един адвокат по делото в размер на 2000 лева. Посочената сума се следва на основание приложен договор за правна защита и съдействие /л. 20 от касационното дело/ във връзка с процесуално представителство по образувано дело по повод подадена касационна жалба против решение по адм. №3198/2024 г. по описа на АССГ, която служи и за разписка за заплатена сума.
Мотивиран така и на основание чл. 221, ал. 2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението, изречение първо, предложение първо от АПК, Върховният административен съд, шесто отделение

РЕШИ:

ОСТАВЯ В СИЛА Решение № 13576/17.04.2025 г. на Административен съд София – град, постановено по адм. дело №3198/2024 г.
ОСЪЖДА Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да заплати на M. L. L. II S.a.R.L., Люксембург /М. Л. Л. ІІ С.а.Р.Л., Люксембург/, представлявано от “Магналабс“ ЕООД с ЕИК 203340782, със седалище гр. София, [улица]разноски за касационната инстанция в размер на 2000 лева /две хиляди лева/.
Решението е окончателно и не подлежи на обжалване.
Вярно с оригинала, Председател: /п/ ЮЛИЯ ТОДОРОВА секретар: Членове: /п/ ДЕСИСЛАВА СТОЕВА
/п/ СЛАВ БАКАЛОВ